以现代科技创新中医药发展服务边界

■中医药传承与创新

中药的发展不能停留在故纸堆中，对现代医学的先进技术视而不见，这不是对中药道地性的坚守，正相反是一种固步自封，恰恰是在抹杀中医药内在的科学性。多年来，片仔癀药业股份有限公司（以下简称片仔癀药业）以中医为体，坚持中医药原创思维，积极应用现代技术方法，提升中医药健康服务能力，彰显中医药特色优势。

持续进行药理药效研究

片仔癀用于治疗肝病研究等二次开发项目多年来一直在进行着。早在2000年底，片仔癀就与香港中文大学进行合作，通过两年科学研究表明：片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。

由于片仔癀的保肝作用显著，研究者从分子药理学水平探讨其作用机理发现，片仔癀能促进肝细胞再生因子、肝细胞免疫因子等相关因子的分泌与代谢，揭示片仔癀的保肝作用主要是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现的。 2004年，“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者（毒热瘀结证）介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家863计划项目。其研究结果表明，片仔癀在缓解患者临床症状，缓解肝癌患者疼痛，提高患者生存质量等方面作用显著，并能显著减轻化疗毒副反应。

2014年3月，片仔癀药业与上海中医药大学合作的另一项研究顺利完成。研究表明，片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能，减轻肝脏纤维化程度；能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症；能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应，降低血脂和血清转氨酶等。上述研究成果揭示出片仔癀治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。由此，片仔癀在肝病治疗方面的疗效再次得到国内外肝病学界重视，于是，片仔癀药业又着手开展了一系列更加严格的动物试验和临床研究。

产学研结合成果可期

段中平教授是我国著名的重症肝病、疑难肝胆病诊断与治疗专家，对各种重症肝炎、肝衰竭、肝硬化、酒精性肝病等终末期肝病有系统与深入的研究。目前，片仔癀药业联手他和他的团队，正在组织开展片仔癀治疗肝胆系统疾病研究，这一项目携手京津冀及河南肝病领域实力雄厚医院，包括首都医科大学科技园肝病转化医学研究所、 首都医科大学附属北京佑安医院、河北医科大学第三附属医院、河南中医学院第一附属医院、中国人民解放军第三○二医院、天津市传染病医院等多家著名肝病基础和临床研究单位形成了前所谓有的庞大肝病科研队队伍，将对中医药治疗肝病起到积极的促进作用，结果令人期待。

慢性肝炎是由于多种原因引起的以肝脏病变为主的一大类常见疾病，临床上包括慢性乙肝、慢性丙肝、酒精性肝病、肝硬化在内的各种慢性病患者，常有食欲减退、恶心、上腹部胀满不适、肝区疼痛、乏力等表现，B超检查下一半以上的患者除了肝脏影像学改变外，还伴有胆囊壁增厚、毛糙、胆囊息肉等胆囊慢性炎症的改变。通过给予消炎利胆治疗，这些症状可以得到明显减轻甚至完全缓解。临床慢性肝病的不少临床表现可能由胆囊炎症引起而非肝病本身引起，因此，“肝胆兼治”是慢性肝病治疗的首选方法。

前期研究显示，片仔癀在动物模型中能够增加胆汁分泌量，同时胆汁中胆固醇和胆汁酸的排出总量也显著增加，提示具有一定利胆作用，但迄今缺乏片仔癀对慢性肝病合并慢性胆囊炎患者治疗效果的研究。段中平教授表示，他们做的“片仔癀治疗慢性肝炎合并胆囊炎的多中心随机对照研究”课题，观察片仔癀短程应用对慢性乙型肝炎合并胆囊炎的临床疗效，为慢性肝病合并胆囊疾病的治疗探索新的方法和手段。

慢性乙肝为我国多发慢病，中医认为其多由湿热毒邪内侵，引发“湿热蕴结证”，主要病机为正虚邪恋，虚实夹杂，气血脏腑功能失调。基本治法为益气养阴、清热解毒、健脾补肾、活血通络。国家名贵中药片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄、麝香，其中三七散瘀止血，行滞通脉；蛇胆清热解毒，牛黄泻火清热，麝香活血开窍，消肿止痛，与慢性乙肝治疗思路和机制较吻合，但迄今缺乏片仔癀对慢性乙肝肝炎患者治疗有效性和安全性的系统研究。由段中平教授主持的另一项“片仔癀治疗慢性乙型肝炎有效性及安全性的多中心随机对照研究”，旨在评价片仔癀治疗慢性乙肝的有效性和安全性，，为片仔癀在慢性肝病领域的应用提供理论和试验数据。

“洋为中用”获得中医药发展自信

由于中药的整个理论框架有别于现代医学，因而在方法论的层面与现代医学的差异是鲜明的。换句话说，中药的整个存在逻辑是完全不同于西方的现代医学的。在这种差异面前，积极地采取“洋为中用”才是真正自信的态度。正是这种积极开放的心态，片仔癀药业不断开发新的研究，推陈出新，在东南亚、欧洲等国家和地区都获得广泛认可，成就了中药的一张国际名片。

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