复星医药营收净利稳定双增，解读背后的创新驱动力

（2023年8月29日，中国上海）8月29日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2023年上半年（“报告期”）经营业绩，报告期内，复星医药实现营业收入213.95亿元，实现归属于上市公司股东的净利润17.77亿元，同比增长15.74%。

作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。制药业务是复星医药的核心业务，2023年上半年制药业务实现收入159.95亿元，同比增长11.64%。

复星医药的创新产品主要覆盖肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域。多年来，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的创新模式，复星医药加快创新技术和产品的研发和转化落地，为业绩增长持续带来新动能。

坚持开放式创新策略，新产品上市提速放量

2023年上半年，复星医药多款创新产品及适应症获批上市，创新产品组合进一步扩容，产品结构持续优化，创新产品收入保持快速增长。其中，2022年3月获批上市的汉斯状于报告期内实现收入5.56亿元，进入商业化放量“加速期”，汉曲优收入同比增长57.1%，苏可欣收入同比增长32.7%。

汉斯状是复星医药自主研发的首款生物创新药，也是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗药品，目前已获批适应症包括治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)三项适应症，第四项适应症一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）于中国境内的上市注册申请也已获受理。截至报告期末，汉斯状已于中国境内29个省、自治区、直辖市完成招标挂网，并进入上海、宁波、珠海等多个城市的定制型商业保险目录，惠及逾34,000名中国患者。

报告期内，国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）于中国境内新增获批二线适应症（用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）），将惠及更多中国淋巴瘤患者。

复星医药坚持开放式创新策略，积极通过BD途径扩充产品管线。报告期内，复星医药获独家商业化许可的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）以及新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）均于中国境内获批上市，进一步丰富了在创新药领域的产品布局。

与此同时，复星医药在研管线快速推进，多款产品进入关键临床或审批阶段。截至目前，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗已启动中国境内III期临床研究，且其在研的两项适应症先后被纳入突破性治疗药物程序；自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗也已完成III期临床入组。此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（RT002）、盐酸替纳帕诺片（Tenapanor）在内的多款在研药品于中国境内的上市申请（NDA）获受理。

持续优化研发体系，提升研发效率

复星医药不断优化研发体系，在日渐完善的研发战略下，重点布局小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台，并持续推进各创新产品研发、上市进程。

2023年上半年，复星医药持续加大创新研发投入，研发投入共计28.84亿元，同比增长19.77%；其中，研发费用为21.34亿元，同比增加3.07亿元、增长16.80%。核心制药业务研发投入25.19亿元，同比增长22.16%，制药业务研发投入占制药业务收入的15.75%；其中，研发费用为17.92亿元，占制药业务收入的11.20%。

截至报告期末，复星医药主要在研创新药及自研生物类似药项目超70项。报告期内，复星医药共有5个创新药（适应症）、10个仿制药（适应症）获批上市；4个创新药/生物类似药（适应症）、34个仿制药（适应症）申报上市（NDA）；7个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。

为进一步强化科创战略、提升研发效率，报告期内，复星医药于集团层面成立科学顾问委员会（Scientific Advisory Board，即SAB），进一步完善创新顶层架构，并持续引进资深科学家和高能级人才，全面升级国内外早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力。同时，通过精益研发项目，动态评估管线价值与竞争力，提升研发质量与成效。

研产销多维国际化，夯实全球运营能力

在加快推进创新转型的同时，复星医药持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。

复星医药积极推动优质产品出海，在美国市场，仿制药自营队伍已初步成熟，已与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售。同时，启动美国创新药团队组建，积极开展斯鲁利单抗注射液( PD-1 抑制剂，中国境内商品名：汉斯状)的商业化筹备工作。作为首个中欧双批的国产单抗生物类似药，注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名：汉曲优)于美国的上市许可申请(BLA)已获美国FDA受理；斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)于欧盟的上市许可申请(MAA)亦获受理。同时，通过与Boston Oncology、KGbio等国际知名药企的许可合作布局众多新兴国家市场，以提升公司优质产品在国际市场的可及性和认可度。

新兴市场方面，复星医药在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务，其销售网络已覆盖超过 40 个国家和地区，报告期内，集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区已启动建设，未来将实现非洲本地化药品制造及供应。为夯实制剂出海基础，复星医药持续推进生产国际质量标准认证，其自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）通过WHO预认证（WHO Prequalification），成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。印度控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力。

此外，医疗器械业务已形成直销分销相结合的全球营销网络。在专业医疗设备领域，联营公司直观复星持续发力医疗本土化，助力更多的中国外科医生掌握全球领先的机器人辅助手术技术，报告期内， “达芬奇手术机器人”装机量为34台，“胸腹腔内窥镜手术控制系统”于2023年6月获国家药监局国产医疗器械注册批准，意味着本土化生产的达芬奇手术机器人即将与公众见面。

打造行业领先ESG体系，促进产品可及可负担

复星医药始终将创新视为企业可持续发展最重要的社会责任，致力于提升产品可及性和可负担性。截至报告期末，复星医药已经上市两款罕见病或孤儿药产品苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）和维格定（氨己烯酸口服溶液用散），持续推进罕见病产品线建设，通过创新研发关爱罕见病群体。此外，截至2023年6月末，奕凯达（阿基仑赛注射液）已被纳入超过90款城市惠民保和超过60项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家，累计惠及超过500位中国淋巴瘤患者。同时，作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一，截至报告期末，复星医药已向国际市场累计供应超3亿支自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun；非洲已有超过2.45亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防项目”，有效降低了当地儿童疟疾发病率。

在内部合规监管方面，复星医药进一步加强管理制度公开化、透明化，2023年1月于本公司官网公示多项内部制度，包括《反腐败条例》、《工程建设项目廉政管理规定（试行）》和《廉洁从业管理规定》等，致力于打造公正廉洁的商业环境和文化。

与此同时，复星医药持续完善ESG（即环境、社会和管治）体系、提升ESG整体水准，助力企业长期可持续发展。2023年，复星医药MSCI ESG评级维持A级、恒生ESG评级为A-，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队，并入选恒生A股可持续发展企业基准指数，恒生A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。

复星医药董事长吴以芳表示，“当前，中国医药行业正处于加速调整期，复星医药在挑战中保持定力，持续推进创新转型，优化产品结构，坚持开放式创新策略，稳健布局国际化。未来，复星医药将继续坚持科技驱动、产品驱动，围绕存在较大未满足需求的治疗领域积极布局，提升研发效率，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线。同时，持续提升全球运营能力，精益运营，提质增效，并通过持续优化数字化技术与手段赋能业务增长，助力健康中国建设，让每个家庭乐享健康。”

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关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球市场布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。