恒瑞医药迎来新药集中收获期

2014-10-21 10:41 | 来源: | 浏览 ：次

　　本报记者 戴小河 李巍

　　由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。

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医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米替尼，生物创新药长效CSF，以及一批重磅仿制药产品，将集中上市，公司将迎来上市以后的第二个业绩成长高峰。

　　恒瑞医药目前正处于从仿制药向创新药，从化学药向生物药，从国内市场走向国际市场的突破阶段。“未来公司依靠三条主线发展，即高端仿制药进口替代、创新药物研发和制剂出口。”公司相关人士介绍。

　　业绩低点已远去

　　“2013年公司的基本面几乎见底。”在兴业证券医药分析师项军看来，这是“坑爹”的一年，诸多不利因素扑面而来：抗肿瘤药主力品种遭发改委行政降价，，奥沙利铂在多个省份价格受挫，创新药上市进程延后，仿制药获批也较少，反商业贿赂，医保控费……“无论是业绩增速，还是新品获批，公司的基本面都处于底部。”

　　作为国内化学药的标杆企业，恒瑞医药近几年股价表现平平。公司内部人士对此解释称，公司近几年业绩增长不快，主要原因有三方面：首先是产品线梯队出现断层，仿制药新品获批较少；其次是创新药上市进度低于预期；第三是老产品增速放缓，价格维护压力大。

　　面对近几年的经营困境，恒瑞医药已对公司战略做出调整。首先是“仿制与创新并重”的新战略，阿帕替尼、法米替尼、长效CSF等一批大品种创新药正进入收获期，数十个仿制药也将陆续上市，一批新产品蓄势待发；其次是积极维护老产品的定价权，公司多个主力品种已通过欧美认证，一方面为老产品增长拓宽新空间，另一方面也能够维护老产品的价格体系。项军认为，困扰恒瑞医药发展的产品线、增长空间、定价权等问题已逐步解决。

　　公司放弃创新药单条腿走路的策略后，产品线已逐渐丰满。据公司介绍，近2-3年的在研品种多达70个，其中1类新药20个以上，3类新药近30个，6类仿制药近20个，产品线除涵盖传统的肿瘤、麻醉、造影等优势领域外，已拓展至糖尿病、心血管、超级抗生素、血液系统等多个潜力大病领域。“从2014年开始，公司将迎来新产品的集中收获期，预计未来5年每年都能有4个以上品种获批。”前述内部人士表示。

　　新一轮高增长渐来临

　　从恒瑞医药公布的2014年中报来看，今年上半年公司实现营业收入35.10亿元，同比增长18.23%，实现归属母公司净利润7.60亿元，同比增长18.38%。这一成绩单基本符合市场预期。

　　从业务收入情况来看，二季度单季收入增长20.28%，较一季度小幅加速。预计肿瘤药上半年增长10%以上，麻醉药、造影剂和电解质输液延续30%左右的增速；新产品卡培他滨和非布司他已经开始销售，待完成招标后有望开始加速放量，公司整体保持了良好的经营趋势。

　　兴业证券认为，公司在老品种不断受到竞争加剧和降价影响的情况下依然能够维持20%左右的稳健增长，实属不易，也显示公司强大的营销实力，未来随着新产品群逐步获批并完成招标，公司业绩有望重新进入加速增长周期，经营趋势不断向好。

　　从具体财务指标来看，上半年公司综合毛利率上升1.55个百分点至81.44%；整体盈利能力依然稳定，营业利润率小幅下降0.31%至26.36%。其他财务指标方面，公司期末应收账款余额同比仅增长8.23%，显著慢于收入增速；公司当期经营性净现金流达到7.99亿元，高于净利润水平，显示公司经营质量非常高。

　　下半年，市场翘首以盼多时的阿帕替尼有可能开机生产，这是一款市场容量超过十亿的胃癌新药。公司高管透露，目前阿帕替尼已完成现场检查，正在等待审核结论，预计10月份有望获批。此外，生物药重组人粒细胞集落刺激因子预计2015年获批。仿制药方面，预计钆特酸葡胺、达托霉素、卡泊芬净、碘化油、塞来昔布、伊伐布雷定、托伐普坦、右氯胺酮、决奈达隆等一批潜力在研品种未来3年会陆续获批上市，公司全新的产品线梯队正在成型。随着创新药和仿制药新产品的逐步上市并放量，有望驱动公司业绩在中长期内保持稳健的较快增长。

　　制剂出口业务带来增长弹性

　　将价格好卖的品种销往欧美市场，是公司业绩发力的第三驾马车。

　　从2007年公司启动制剂规范市场认证工作以来，已有伊立替康注射液（美国）、注射用奥沙利铂（欧盟）、曲唑片（美国）等通过欧美认证；环磷酰胺、七氟烷、奥沙利铂水针等产品有望在2014年继续获得规范市场认证。公司正着力推动所有核心产品通过规范市场认证，以尽快进入欧美市场销售。

　　戴洪斌表示，2015年公司制剂出口有望突破1亿美元，制剂国际化为公司打开新的增长空间。

　　目前，公司的制剂出口产品线已经实现梯队化。随着今年环磷酰胺、七氟烷、奥沙利铂水针等有较高技术壁垒的产品获得欧美认证并且出口销售，制剂国际化业务规模有望迎来爆发。随着2014-2020年国际医药领域大批重磅药品专利到期以及各国医保控费成为主流趋势，恒瑞医药的仿制药出口业务将会迎来千载难逢的战略机遇期，如果能够把握机会，公司有望实现跨越式发展。

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