霍勇：医生如何投入到医疗器械产业的创新中来

关键词：医疗器械,创新

2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日，由苏州生物纳米科技园（BioBAY）主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题，来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。

中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。以下内容摘选自霍勇接受采访时谈及的内容：

医疗器械创新可以来自少部分临床医生

霍勇：医疗器械的创新不是临床医生的主业，仅仅是一小部分，或者说一部分有想法、有头脑、有能力的人，也有时间和机会做这个事的人去进行的创新。客观来说，临床医生们很忙，不可能大家都来做这件事情，但是恰恰就需要在临床医生中的一些代表，他们一定是在一个很好的临床实践的基础上，来开展相关的一些工作。当然，如果主体临床工作没做好，却去开展医疗器械研发，这个路就歪了，我们也不鼓励所有人都做。更多是一小部分人，在本职工作做好的前提下开展。哪一部分人来做这个工作？这部分人一定是在实践当中产生的，而不是人为地规定谁可以做，谁不能做。

中国医生的医疗器械研发的创新阻力

霍勇：国内有很多医生做的很好，包括部分心内科医生。但是很遗憾，我们与国外医生在这方面比较还是有差距的，，包括从想法到技术实现，再到产品产业化的推广等。关于创新，我个人认为应当更多的鼓励临床医生来做，而不仅仅是停留在简单的拷贝。谈到队中国医生创新的不利因素，客观上讲，应该从我们自身找原因，从我们的教育体系中找原因，尤其是我们相对死板的医学教育体系。创新从来不是医学教育的形式之一，总是告诉大家一定要有常规，什么都按照常规做，超过常规就不对。国外的创新环境也并非一开始就很棒，只是尝试后并达到一定程度，之后再逐渐产生了比较好的结果。到目前为止，中国的创新环境已经比以前好多了。在这种情况下，我们医生的主观能动性的发挥是非常重要的，当然，其他的条件也需逐步完善。

心血管内科医疗器械的现状急需认证体系

霍勇：心血管领域最重要的器械是介入治疗，我们从事各种各样的介入治疗，比如经皮的微创手术，一年可做到40万例，这是一个巨大的病人群。但是我国几乎没有独立自主知识产权的器械！全是国外的，我们再学习模仿。冠状动脉支架，我们国产的器械可以用到74%，即近三分之四是国产的，四分之一的是进口的。对于介入手术，我国病人数量多，从临床实践角度来说，中国的医生水平不比国外差。但彼此的差距就在创新的东西，比如器械我们很少有自己的，我们拿不出真正的一个，支架上面涂层我们是第一个，但还没有一个真正的革命性的产品出现。介入技术，这不是医生本身的问题，重要的是医生在大的体制下，我们对技术没有一个很好的认证体系。医生没有认证体系，我们只管器械，不管技术。介入仅仅是为数不多的例子，国家层面介入的虽然在逐渐增加，但仍是九牛一毛，医疗器械成千上万，没有做到真正意义上的管理。医疗器械和技术应用的不匹配，这会影响器械的发展。

如何让医疗器械的创新在医生中展开

霍勇：谈点个人体会：首先，我们要鼓励中国的临床医生参与进来，不参与的话，你永远做旁观者。只是看人家研发的器械水平很高，我们自己永远是局外人，如同别人开汽车一样，自己从来不清楚汽车内在机制。所以，我们要求医生积极深入的参与。另一方面，我们要改变环境。从医疗器械技术本身来说，它需要结合的东西很多。除医生要清楚患者具体病症以外，还需要了解更多，比如球囊需要与材料学、计算机影象等结合起来。除此以外，医疗器械研发还需要投资，怎样获取投资？什么情况可以从投资人那获得投资？如何产业化？这些都需要良性的环境。当前，我们国家在鼓励创新，经济发展规模和速度也告诉我们没有创新是不行的。前十年、前二十年做的事，以后做未必就管用，这需要有可持续的创新。所以我个人认为，在政府的指导下，结合大环境，医生参与创新，才有可能。（生物谷Bioon.com）

关于霍勇

霍勇，男，北京大学第一医院教授，主任医师，博士生导师，现任北京大学第一医院心内科及心脏中心主任，北京大学第一临床医学院学位分会委员、《中国介入心脏病学杂志》主编、《中国医学前沿杂志（电子版）》主编、中华医学会心血管介入治疗培训中心主任、中华医学会心血管病学分会侯任主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会会长，卫生部医政司心血管疾病介入诊疗技术管理专家工作组组长，民进中央委员、民进中央科技医卫委员会副主任、民进市委常委、西城医卫支部主任、西城区政协委员等。

长期从事心内科医疗、教学及科研工作，对心血管疑难、重症的诊治具有丰富的临床经验和娴熟的技能。近十年来，对心血管疾病的介入治疗有深入的研究，擅长于冠心病的介入治疗，连续多年个人冠脉介入例数及总例数居全国前列，先后帮助300余家省市级医院开展介入治疗并每年举办2次冠心病介入治疗培训班。在开展临床工作的同时还进行了多项临床研究，主要研究方向为冠心病介入治疗及术后再狭窄的形成机制研究，并以主要参加者先后获卫生部、国家科委科技进步奖二项。目前正在承担国家攻关课题和八六三课题各一项,牵头国家"十一五"科技支撑计划课题"冠心病早期诊断和综合治疗技术体系的研究"。已指导数名硕士和博士研究生毕业。发表学术论文百余篇，主编学术专著13部。

(责任编辑：lilizhao)

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