军事医学科学院药物创新团队：战略性药物研发出成果

2014-07-21 11:25 | 来源: | 浏览 ：次

　　中新网北京7月15日电 题：军事医学科学院药物创新团队：战略性药物研发出成果

　　作者 庄颖娜 沈基飞 刘征云

　　军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室是一个有着63年历史的功勋研究室，曾针对化学武器损伤，研制出我军独有的系列抗神经性毒剂特效解药，抗毒效价迄今仍为世界最高水平，参与完成的“战时特种武器损伤的医学防护”项目，获得共和国首次颁发的“国家科技进步特等奖”。

　　近年来，这个研究室以刘克良、李松、仲伯华领衔的药物创新团队，潜心关注国家安全、国计民生的重大战略性药物研发，取得一系列创新成果。

　　临危受命，研制中国自己的“争气药”

　　2005年，H5N1禽流感再次显露出大规模流行性疾病的狰狞面目。世界卫生组织发布了全球第四次流感暴发预警信号。鉴于形势严峻，又有SARS难防难控的前车之鉴，我国政府迅疾采取多项应对措施，同时向跨国制药公司定购50万人份磷酸奥司他韦胶囊(达菲)，这是当时世界卫生组织唯一指定的抗流感病毒特效药，得到的答复是：网上排队，排上供货。

　　千钧一发之际，来自军事医学科学院的科研人员挺身而出：“我们要自主研制抗流感病毒药物！”

　　很快该院就传来好消息，由药物合成研究室研制的“中国版达菲”——“军科奥韦”完成全部临床前工作，正式申报军队特需药品证书。2005年11月17日，时任国务院总理温家宝和副总理吴仪率8部委领导在军事医学科学院召开紧急防控会议，现场决定：由军事医学科学院协助国家建设抗流感病毒药物生产线，完成国家和军队战略储备任务！

　　研发团队临危受命，主持建成年产200万人份生产线，完成50万人份国家和军队储备任务。他们独辟蹊径，改进了使罗氏公司产能受限的关键生产工艺，不仅使生产效率提高3倍，而且彻底避免了原工艺易发生爆炸、易产生致癌杂质的弊端。这一生产工艺我们完全拥有自主知识产权，且为世界首创！

　　该团队何以能在短时间内取得重大突破？

　　“关键时刻一鸣惊人，靠的是前瞻部署的战略眼光和只争朝夕的拼搏精神。”中国科学院院士、军事医学科学院院长贺福初介绍说，“其实，早在2003年，该团队就开始了相关研究工作。那时我们就意识到，SARS疫情之所以迅速蔓延、难以扼制，缺乏有效的防治药物是重要原因，而流感是下一轮最有可能突然来袭的重大疫情，作为医学科研工作者，有责任为此作好充分的准备。”

　　凭着这种责无旁贷的使命感和时不我待的紧迫感，李松团队成功打通实验室合成路线，完全依靠自己的力量成功研制出军科奥韦，并获得我军规范药品审批制度以来第一份新药证书——“军药001”号！

　　他们不仅瞄准当时世界上最有效的“达菲”开始集中攻关，而且做了更为科学和周密的部署：为解决儿童、老人、重症患者服药难题，研发了全球唯一的“磷酸奥司他韦颗粒剂”，溶于水后澄清无异味，出生14天以上的新生儿可以方便安全地使用，在全世界多个国家获得发明专利；为应对“磷酸奥司他韦”大量使用可能产生的耐药问题，同步研发抗病毒活性更强的“帕拉米韦”，体外实验表明抗病毒活性是“磷酸奥司他韦”的1500倍，制成注射剂型在国内率先上市，满足了危重病人救治需要。

　　2009年，北美暴发H1N1流感疫情。5月，国内发现首个疑似病例。党中央、国务院决定在国庆60周年阅兵前增储1300万人份“磷酸奥司他韦”，年底前完成2600万人份储备任务。

　　该团队再次立下“军令状”。仅有不到5个月时间，现有产能要提高30倍。为了完成这次史无前例的药品生产储备任务，各级政府、科研团队和制药企业共同投入了一场不见硝烟的攻坚战，最终提前18天完成1300万人份的生产任务，由中央医药储备单位及时收储，24小时不间断调送到疫情最需要的地方，在与流感疫情的赛跑中取得决定性胜利！

　　从“军科奥韦”到“帕拉米韦”，从胶囊、颗粒剂到注射液，从世界首创新工艺到建成全球最大产能生产线，药物创新团队主动担当、主动作为，构建起应急防控药物保障体系，使我国具备了任何规模流感大流行的自主防控能力，彻底摆脱了关键时刻，战略性药品买不到、买不起、买不够的困境！

　　打破垄断，研制老百姓用得起的“民生药”

　　自成立以来，，国家的需要就始终是这个研究室最重要的科研方向，用亲手研制的药物维护百姓健康就是科研人员最大的幸福。

　　我国市场95%的药物都没有自主知识产权，进口高价药给国家和患者造成了很大的经济负担。为从根本上改变这一现状，上世纪90年代，刘克良、李松、仲伯华等一批优秀学科带头人，主动放弃在国外衣食无忧的生活和进展顺利的科研事业，纷纷选择回国效力。

　　上世纪90年代，糖尿病在中国的发病率快速上升，但当时中国缺少有效的治疗药物。科研团队首先瞄准了这一关系民生的战略性药品。

　　当时，化合物罗格列酮是研发热门，美国葛兰素史克公司率先研发出“马来酸罗格列酮”并上市，商品名为“文迪雅”。为了最大限度保护自己的利益，垄断市场，葛兰素史克将所有酸式盐组合物申请了专利。而当时科学界普遍认为“罗格列酮”不能碱式成盐。

　　团队带头人李松没有轻信大多数国际制药权威的结论。通过大量理论分析和量化计算后，他们终于发现罗格列酮一个键上的氢呈现酸性，应用强碱可以生成碱式盐。这个意外发现让这个团队顺利合成了全球唯一的罗格列酮钠盐制剂。更让人欣喜的是，罗格列酮钠具有优良的溶解度，是同样条件下马来酸罗格列酮溶解度的10倍。这一优良的溶解度为提高其生物利用度，大量使用和有效制备提供了明显的优势。2004年，在此基础上研发的治疗2型糖尿病药物“太罗”上市。

　　“太罗”的上市动摇了“文迪雅”在国内市场的垄断地位。在与葛兰素史克的专利之争中，国内唯一具有自主化合物发明专利的“太罗”取得决定性胜利，直接迫使葛兰素史克放弃专利，“文迪雅”从每粒不低于20元降到每粒13元。“太罗”因其低廉的价格、显著的疗效和严格的质量标准，成为名副其实的“平价药”、“民生药”，直接惠及亿万糖尿病患者。

　　2011年1月14日，中共中央、国务院在北京人民大会堂举行国家科学技术奖励大会，“太罗”继获得中国发明专利金奖之后，再次获得国家技术发明二等奖，钟武研究员代表课题组参加了颁奖仪式。

　　“狭路相逢勇者胜。只有具备充分的创新自信，才能在日益激烈的全球竞争中占有一席之地，只有具备突破禁锢和樊篱的创新勇气，才能在看似无路可走的艰难境地开辟出一条我们自己的中国道路。”军事医学科学院政委高福锁这样评价。

　　永不言败，研制自主品牌“原创药”

　　高投入、高风险、高技术是药物研发最突出的特点。长期以来，民族制药企业一直对完全自主创新药物的研发望而却步。

　　近年来，他们在重大传染病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病药物研发方面取得多项实用成果，在研的多个全新结构药物表现出了良好的发展前景：

　　他们研究了一种全新机制、全新结构的体能增强药，可在短时间内提高机体耐受力，有望克服部队急近高原时因缺氧导致作业能力下降，对于提高部队持续作战能力意义重大。

　　他们持续研发一系列针对不同病毒共性研制的广谱抗病毒药，有望帮助人们在对付自然界新生病毒时提前掌握主动权，从而最大限度保障生命健康，减少损失。

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　　近年来，这个研究室先后申请发明专利153件，获中、美、欧盟等国授权发明专利110件，获中国发明专利金奖1项，获国家新药证书27项，获国家科技进步一等奖、国家技术发明二等奖等高等级奖励10项，成为国内创新药物研究活力最强、贡献最大的团队之一。(完)