内蒙古通过专项整治全面提升医疗器械监管水平

随着医疗器械“五整治”专项行动进入收尾阶段，内蒙古各地医疗器械监管工作在取得可喜成果的同时，医疗器械整体监管水平得到全面提升。

巴彦淖尔市食药监管局组织开展医疗器械“五整治”复查工作时，对医疗器械使用经营重点单位进行了实地走访。消费者普遍反映：购买医疗器械时，经营企业均开具了正规的销售凭证，使消费者买得放心；医疗器械的售后服务得到明显改善，经营者能够耐心地指导如何使用和注意事项，并做了售后服务记录，还可以进行电话咨询，在家里就能及时解决，很方便。在走访使用单位医疗器械相关科室工作人员时，他们表示：今后将更加重视医疗器械的不良事件上报工作，积极与患者进行沟通，及时收集和上报不良事件。

鄂尔多斯市东胜区、乌审旗、伊金霍洛旗食药监管局在前阶段全面检查医疗器械经营、使用单位的基础上，认真开展“回头看”工作，对存在问题较多的企业进行督查整改，并向个别医疗器械使用单位讲解新《医疗器械监督管理条例》，提高从业人员对正确使用医疗器械的认识。杭锦旗食品药品监督管理局将高风险医疗器械作为重点监管对象，逐步完善大型医疗器械设备的档案管理。通过扎实的工作和不懈的努力，时常为医疗器械经营、使用单位敲响安全警钟，，使专项整治的成果在日常监管中不断得到巩固。

阿拉善盟食药监管局将定制式义齿专项检查工作作为医疗器械“五整治”专项行动收尾行动，组织精干力量对辖区内39家医疗机构口腔科和个体牙科诊所进行了专项检查。经检查，个体牙科诊所均能从合法正规的企业购进定制式义齿等医疗器械产品，未发现有使用过期、失效医疗器械等违法行为。但部分义齿使用单位存在索票不全，购进验收、产品质量追溯等管理制度执行不到位；义齿产品质量跟踪只体现在患者特制卡中，未做详细记录等问题。针对存在问题，执法人员当场责令其限期整改，督促企业尽快健全各项记录及档案。

通过近半年开展医疗器械“五整治”专项行动，内蒙古地区医疗器械生产经营使用单位的法律意识有了明显提高，医疗器械管理水平得到明显改善。