医疗器械经营监管细则听证 药店配备执业药师才能卖血糖试纸

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本报讯记者徐婕张晓莉报道昨日，昆明市医疗器械经营监督管理实施细则举行听证。18位参与听证的代表中有13位代表提出建议和意见。

“作为行业外人士，觉得该细则还是比较详细完善，将医疗器械安全使用推到一个高度，促进企业的自主意识。第23条中，经营场所和库房不得分离设置于主城区和主城区外，描述不是很清晰。”来自云南cy集团有限责任公司、人大代表李雁在听证会上发言。

而来自昆明衡基施工图审查中心的政协委员秦亚洁则表示，该《细则》关系到全市人民健康，希望尽快实施，严格执行。建议加强企业准入，对不良经营者限制进入昆明市场。

经过听证委员15分钟的合议后，昆明市食品药品监督管理局政策法规处处长黄峡峰通报合议情况，认为《细则》第23条，“在昆明市行政区域内从事医疗器械批发业务的企业，经营场所与库房不得分离设置于主城区和主城区之外的行政区域，经营场所和库房地址的设置均不得超过2个以上地址”在主城区和县区配置情况会有所不同。

此外，听证会还提出，从事体外诊断试剂如血糖试纸经营场所应配专业人员；经营隐形眼镜的场所，应设置检查验光师、佩戴台、洗手装置、干手器等设备仪器和角膜接触镜的内窥镜设备，，只经营隐形眼镜药水不卖隐形眼镜的经营场所可以不配备这些设备。最终，听证意见和采纳情况将在10个工作日内通过昆明市食品药品监督管理局门户网站公布。

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