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谢岗:顺利完成在用医疗器械监督检查工作

2015-11-05 23:30 | 来源: | 浏览 :

  今年以来,谢岗镇食品药品监管分局加强对在用医疗器械监督检查,共出动执法人员50多人次,检查镇级医院以下医疗机构22家,检查覆盖率达100%。检查结果显示,全镇医疗机构在用医疗器械安全状况总体良好。

  此次专项检查,,重点检查医疗机构的医疗器械是否建立进货查验记录制度、储存场所和条件是否符合医疗器械说明书和标签标示的要求、重复使用的医疗器械是否按照规定进行消毒和、使用过的一次性使用的医疗器械是否按照规定销毁并记录、是否建立日常维护记录制度、是否建立产品追溯记录、是否使用过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械、是否建立医疗器械不良事件监测管理制度等为重点检查内容。同时,对辖区内药店进行摸排,把药店售卖在用医疗器械纳入监管范围。

  此外,谢岗镇食品药品监管分局严把医疗器械许可准入关,坚持日常监管与量化分级相结合,充分发挥分级管理的抓手作用,统筹开展二类医疗器械备案、三类医疗器械行政许可、专项整治等医疗器械安全监管工作。(记者 黄静艳)

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