宁夏医疗器械经营门槛提高

　　记者11月4日从自治区食药监局获悉，，该局日前出台了《宁夏回族自治区<医疗器械经营质量管理规范>现场检查验收标准》(以下简称《验收标准》)，更加严格有效规范我区医疗器械经营许可、备案等，这是我区在2014版《医疗器械经营质量管理规范》出台后首个规范性验收标准。

　　据介绍，《验收标准》从职责与制度、采购收货与验收、入库贮存与检查等8个方面共107项检查项目，对医疗器械经营质量管理现场检查的内容、要求和验收标准进行了规范。为更好地落实医疗器械经营企业的主体责任，《验收标准》提高了质量管理人员门槛，对专业、学历和工作年限都做出严格规定。同时，还结合我区医疗器械经营企业现状，把原有验收标准中经营场所和仓库面积从不少于80平方米各降低为不少于50平方米。(记者白静实习生马晓芳)

　　《验收标准》的出台开启了我区医疗器械经营“四严格”监管，即严格依法实施行政许可和备案工作、严格医疗器械经营许可备案现场检查工作、严格医疗器械经营企业的日常监督检查工作、严格角膜塑形镜监管工作，为我区用械安全保驾护航。