西固食品药品监督管理局医疗器械五整治

来源： 西固区政务网   发布时间： 2014-07-18 08:57:03   编辑： 王豪（实习）

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根据兰州市食品药品监督管理局关于开展医疗器械“五整治”工作实施方案的要求，西固区食品药品监督局安排部署为期一周的医疗器械“五整治”专项检查行动。对辖区所有经营装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业进行了检查。

一是重点整治违规生产经营行为。严厉打击无证生产及未取得医疗器械注册证生产加工定制式义齿行为，重点整治以“讲座”、“体验式”方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，擅自扩大经营范围经营第三类植入性产品，无证经营血源筛查类体外诊断试剂，未按要求贮存和运输体外诊断试剂，擅自变更许可事项及降低经营条件等行为。

二是整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、使用植入（介入）性医疗器械不规范的行为。严厉打击医疗机构、医疗美容机构从非法渠道购进医疗器械的违法、违规行为，严肃查处擅自涂改、伪造医疗器械产品标签、说明书和不符合医疗器械产品标签、说明书规定等产品。

三是整治夸大宣传行为。重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

截止目前，共检查隐形眼镜经营企业20家，其中对1家企业无法提供购进资质和合法票据的50支隐形眼镜进行查扣，此案正在调查处理，责令限期整改2户，专项行动正在开展进行中。