青岛市黄岛区食药监局药械“四化”监管显成效

山东卫生新闻网讯 青岛市黄岛区食药监局立足药品、医疗器械监管职能，适应辖区内药械行业迅猛发展态势，着眼长远，务求实效，着力打造“四化”监管模式，强化药品、医疗器械的日常监督管理，全力保障药品、医疗器械生产、经营和使用环境秩序，进一步提高了企业的诚信意识、责任意识和守法意识，维护了市场秩序。

一是监管精细化。严格落实网格化监管要求，对药品生产企业依据不同风险类别实施不同的检查频次，重点检查企业按照GMP规范实施生产管理等情况。做好新修订药品GSP宣传贯彻和认证工作，要求药品经营企业要按照新修订药品GSP的有关要求从事经营活动。加强药品使用环节的监管，做好医疗机构GUP认证工作。积极开展非处方药店经营行为专项检查、中药材、中药饮片质量专项检查、定制式义齿生产使用监督检查、体外诊断试剂经营企业（批发）专项检查、疫苗经营企业监督检查等一系列的专项整治活动，严格依法查处违法违规生产、经营和使用行为，消除安全隐患，净化药品和医疗器械市场环境。

二是培训常态化。开展药品流通企业负责人、质量负责人等相关从业人员培训，采用“