嘉定区南翔食药监管所开展医疗器械监管培训活动

　　基于医疗器械企业日常监管工作逐步下放到基层的新形势，，以及迅速提高新进人员监管执法能力的需要，12月19日，南翔食品药品监管所组织全体监督员、检查员到辖区内一家医疗器械专营公司进行医械检查现场培训。

　　培训中，所药械化联络员参考《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》，以医疗器械产品可溯源性为主线，从企业应建立的与质量管理制度相对应的医疗器械质量管理记录、质量管理档案、向供应商和经销商索取的证照复印件等文书材料以及医疗器械仓库储存注意事项等方面，对该医疗器械专营公司进行了示范性检查，并将日前分局药化科组织的医疗器械专营企业集中检查交流会上学习到的经验，与现场检查情况相结合，向所内同仁进行了分享。

　　通过这次培训，所全体人员了解了医疗器械企业监管的相关要求，熟悉了医疗器械监管工作流程，提高了日常监管的业务能力。