国内药企业要始终坚持“仿创结合”的创新战略

　　“虽然中国的医药产业已经走过了近30年的历程，但国内企业普遍还存在研发实力薄弱，，正从完全仿制药向自主创新的阶段过渡。”赵军军在第三届新药论坛上对39健康网编辑表示，仿制打基础，创新求突破，仿创结合，梯次推进才是目前国内企业发展的必由之路。

　　“目前，我国已经进入仿创结合时代！”国内许多专家将中国药品创新要走的路径总结为：me too——me better ——me new”。显然，目前我们已经在me better ——me new之间。

　　2014上半年，国家药监总局共批准药品上市申请238件。从总体上来看，批准数量与过去两年同期相比有所减少，但浮动不大。

　　在审批的238个新药中，江苏豪森所自主研发的吗啉硝唑最被业界看好。吗啉硝唑是我国首个拥有自主知识产权的新一代硝基咪唑类抗菌药。据豪森发布的信息显示，相比市面上的同类产品，具有抗菌活性强、耐受性好、安全性高等特点，这也是江苏豪森迄今为止获批生产的首个1.1类新药品种。

　　吗啉硝唑的研发历时十余年。据39健康网编辑了解，江苏豪森于2002年就开始对吗啉硝唑进行立项方面的研究，2005年4月申报临床，同年8月份就获得临床批件，其后一直处于临床试验阶段。

　　吗啉硝唑按照特殊审批品种进行审评，同时也是国家“重大新药创制专项”项目。2011年7月份申报上市，2014年3月底获得上市批准，5月份已正式投产上市，商品名为迈灵达。

　　“在药物创新的道路上，中国企业刚刚起步，需要交学费的地方还很多。”赵军军表示，国内企业发展的核心是药物质量同等的前提下创新让治疗会更优。