创新药开发迎来多快好省新模式

　从事个性化新药研发的索元生物医药(杭州)有限公司日前宣布其所属的全资子公司DenovoBiopharma从居于领先地位的美国礼来制药公司获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin的全球授权。根据协议条款，索元生物医药将拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利，包括所有的知识产权和其他相关权利与数据。

据悉，这是中国药厂首次从国际大药厂获得临床III期创新药的全球授权，其实质是，国际药厂对索元利用生物标记物开发创新药的模式的认可。意味着中国药企又多了一种“多快好省”的创新药开发新模式。据了解，促成此回礼来与索元合作的，是索元独创的生物标记物平台技术及个性化医药方面的丰富经验。这也是索元生物医药将自己定位为“具有独特商业模式的个性化创新药公司”的技术支撑。

　　由于创新药研发具有时间长(10年以上)、花费大(10亿美元以上)、风险高等特点，一直令大部分药企退避三舍，而全球市场绝大多数的创新药都是由欧美药企所垄断，因为创新药有着远远高于仿制药的市场回报。

　　“同礼来签订的这项协议标志着索元发展新的里程碑。”索元董事长方向明博士称，本次合作，，意味着索元可以利用自己的技术优势，为中国药企开发具有国际先进水平的一类创新药探索出了多快好省的新路径。

　　索元总经理罗文博士透露：“礼来公司对Enzastaurin的研发所做的高质量的临床数据及大量的临床样本有助于索元开发相关的生物标记物。索元的逆向全基因扫描平台已较为成熟，用该平台发现生物标记物只需要很短时间，再结合礼来公司已有的数据与资料，我们希望启动一个新的个性化治疗DLBCL的临床试验，用以验证我们的生物标记物及Enzastraurin在筛选出来的病人中的疗效。”

责任编辑：xcp