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强烈推荐评级:博腾股份(300363)全年业绩增长将符合预期,创新药CMO业务持续获得突破

2014-10-21 10:38 | 来源: | 浏览 :

强烈推荐评级:博腾股份(300363)全年业绩增长将符合预期,创新药CMO业务持续获得突破

时间:2014年10月16日 14:23:55 中财网


  投资要点
  公司3季度业绩预增为6200万~6800万元,同比下滑29%~36%,同时公告预计2014 年能够实现年初制定的业绩目标,即全年净利润10%~30%的增长区间。公司全年将实现净利润增长25%左右,主要在于:一方面,10月份公司110新车间投产,产能翻倍,在公司目前订单充足产能供不应求的基础上,4季度新产能的释放必然带来业绩的大幅增长。另一方面,公司去年3季度业绩基数高,4季度净利润只有400万,基本可以忽略,所以今年4季度及全年的业绩增长将会出现扭转性的增长。由于公司的收入受到订单确认的影响导致业绩在季度间波动较大,单个季度的业绩表观增长出现波动很正常,只要全年增长趋势向上即可,公司已经公告能够完成全年净利润10%~30%的增长,我们预计全年净利润增长25%左右。公司在中报中明确维持预测2014年收入增长10~30%,净利润增长10~30%。
  吉利德丙肝药物Sovaldi中间体开始贡献收入。2014年中报抗丙肝药物中间体收入5979万元,同比增长268%,毛利率高达50.62%,是最大亮点。主要来自吉利德丙肝药物Sovaldi,该品种2014年上半年已经销售57.5亿美元,随着公司新产能的投产,我们判断,公司来自吉利德的该品种订单将大幅提升。同时,公司已经完成了 (1R,2S)乙烯基环丙胺的中试放大,正在优化工艺,该品种对应强生的抗丙肝药物OLYSIO(simeprevir),强生丙肝新药OLYSIO2013年9月,获得日本劳动卫生福利部(MHLW)批准(日本商品名为Sovriad),与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。2013年11月,OLYSIO获得美国FDA批准,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林,用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。5月20日OLYSIO获欧盟批准,适应症从此前仅针对基因1型扩大到I型和4型,并获准并与吉利德的明星药物Sovaldi形成联合用药,成为有史以来首个全口服治疗I型和4型HCV方案的组分,极具突破性,博腾股份来自两大丙肝药物的中间体有望进一步受益。
  多个新品种取得工艺突破,未来有望放量增长。2013 年度,公司多个重要研发项目方面取得重要进展:1、卡那列嗪侧链:对生产工艺进行了优化并成功应用于生产,。2、双苯甲酰基氟内酯对该产品生产工艺进行了优化,为公司大规模连续生产奠定了良好基础。3、甲氧基脯氨酸:完成工艺优化,并为客户提供了优质的服务和产品,为2014 年取得生产订单打下了良好基础。4、甲氧基甲基喹啉:解决了系列难题,成功实现产品的商业化生产,确保了产品的顺利交单。我们判断,这些品种将陆续从2014年开始体现规模化收入,其中卡那列嗪侧链2013年已经实现收入2.25亿元,2014年上半年实现收入1.01亿元。
  多个储备项目品种,未来增长奠定基础。2014 年上半年度,公司多个重要研发项目上开展了一系列工作:1、(1R,2S)乙烯基环丙胺完成中试放大基础上,为了优化拆分工艺,确保工艺的稳定性,再次对工艺进行深入研究。2、甲氧基脯氨酸:为了项目长远发展,启动了二代工艺的研究,计划开发一条成本更低、更易产业化的工艺。3、氨基丁醇:完成中试生产,为赢得客户更多的订单,,在中试生产基础上进行优化,目前已完成优化并准备进行中试生产。4、双苯甲酰基氟内酯:探索对溶剂的回收,开发原料的自制工艺,进一步降低项目成本,目前公司正在对生产工艺进行进一步研究。
  战略合作伙伴数量取得突破,潜在合作伙伴数量持续增加。原有重要客户方面,与强生的合作持续深入加大,抗糖尿病创新药中间体需求持续稳定增长,且供货质量标准全面提升为GMP 标准(原来是非GMP),随着公司108号GMP原料药车间将于年底投产,我们预计公司与强生的合作有望进一步深入到原料药。吉利德方面,公司为其定制的抗丙肝创新药Sovaldi中间体大规模生产已经进入较稳定的重复生产和持续改进阶段,上半年已经实现收入6000万元,预计随着产能的逐步释放和工艺优化,未来收入将稳步提升。公司曾制定了在未来三年与5 家跨国制药公司和生物制药公司形成长期战略合作伙伴关系的业务发展目标,但由于受产能受限,对潜在战略合作伙伴的销售额难以大幅提高,随着公司产能的释放,将有助于公司与客户确立。我们判断,随着公司今年10月份开始新产能陆续投产,公司将在收入规模层面与以吉利德为代表的客户真正建立起战略合作伙伴关系(主要体现在订单收入规模上)。新客户方面,公司上半年已经通过GSK的质量审计,并获得商业化订单,同时,公司海外销售团队与重点客户辉瑞、罗氏、诺华、默克等跨国制药公司持续展开商业机会的探讨,谋求更进一步的合作,我们预计随着公司新产能的陆续释放,公司将全面与更多企业合作,未来增长前景广阔。
  预计新产能将如期投放,产能瓶颈打破后高增长无忧。110车间预计2014 年10 月完工投入使用,总产能将在现有基础上翻一倍; 108 车间(GMP原料药车间)预计2014年年底投产。109车间预计2015年下半年投产。预计2015年年底,公司总产能将是现有产能的3倍(不包括108原料药车间),我们预计,未来2015年开始,公司业绩将持续保持高速增长。
  博腾股份是我们今年首推的个股,自公司上市以来我们已持续发布多篇深度报告,我们重申看好博腾股份专注于创新药中间体定制行业,未来发展空间巨大。我们推荐逻辑和有别于市场的认识在于:1、公司借助国际巨头强大研发优势,成功分享创新药从临床阶段到上市后销售带来的爆发式增长,可以享受更高的估值水平。2、公司完全区别于普通中间体定制生产企业,同时具备“单一中间体随服务创新药增长而增长”和“中间体品种不断丰富”两种增长路径。3、强生新获批Invokana、OLYSIO,吉利德新获批Sovaldi 、Stribild 将确保公司2014~2017年净利润复合增速不低于35%。
  公司所处创新药CMO行业空间巨大。全球创新药CMO行业产值已达160亿美元,美国Catalent2011年收入16.3亿美元,公司去年来自CMO的收入仅6.3亿元,按照每个创新药达到峰值销售额对公司的平均CMO收入贡献为3~5亿元,则公司同时服务于10个创新药时达到的峰值收入就是30~50亿元,相比目前6.3亿元的定制生产收入,增长空间巨大。
  我们预计,公司2014-2016年净利润分别同比增长22%、48%和41%元,实现EPS分别为1.12元、1.65元和2.33元,当前股价对应2014年PE57倍,估值不低,但考虑到公司产能持续投放后,公司2015年开始即将迎来持续高速增长,同时公司所处创新药中间体CMO行业空间巨大,强生两大重磅品种INVOKANA和OLYSIO均有望销售超预期,维持公司“强烈推荐”评级。
  详细内容请参阅我们6月27日发布的公司跟踪报告《强生两大重磅新药取得突破,有望拉动公司中间体收入超预期》 ;4月26日发布的深度调研报告《专注创新药中间体定制,预计未来三年净利润复合增速不低于35%》 和1月26日发布的深度研究报告《专注创新药中间体定制,持续高增长无忧》 。
  风险提示客户新药销售增长低于预期,从而影响公司对应中间体的收入;新客户开拓的进展低于市场预期。





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