张海齐：善用海外资源助中国药企创新（图）－中国外交－国际频道

加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐

　　中国药企正面临着从仿制药制造向创新药研发转型时期，但由于新药研发投入不足，相关领军人才紧缺，面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐在接受科技日报记者专访时认为，紧紧把握全球制药业变革趋势，携手海外中小企业进行创新药的研发国际合作，不啻是迎接挑战中的先手权。

　　张海齐表示，引进海外先进药物技术和研发项目，在国内进行临床研发，应可作为加快国内开发研制新药的另类路径，其优势是既可极大缩短开发时间、降低早期风险，又可解决新药研发的早期融资难题。

　　全球制药业正面临重大深刻转型

　　中国实施新药创新战略之时，全球制药业也正经历一场非同寻常的转型变革，转型所包含的特征及其情节丰富的过程，对中国的新药研发乃至于整个医药产业的结构调整和战略布局，都具有极其重要的意义。

　　随着全球药物研发注重安全性的趋势越来越明显，美国食品和药物管理局每年批准的新药数量亦大大减少，新药研发的难度越来越高，大型跨国药企独立获得新药批文的数量越来越低。2010年至2013年间，大型药企所拥有的晚期开发阶段品种，有63%来源于外部（其中22%来自于收购、28%来自共同开发/合资、13%来自于授权），，仅有37%来源于企业内部（其中30%来源于新化学实体/新生物实体、7%来源于产品延伸）。这些大型药企一方面通过裁员压缩研发成本，另一方面则通过收购研发型的初创制药企业或与其合作开发来获取新的产品。

　　中小型医药研发公司、尤其是创业公司取代大型药企成为新药研发的主力军已成为海外医药行业的一大趋势。由于这些大型药企的收购、合作开发一般采取里程碑付款的模式，因而能以较少的预先投资获取未来潜在的新药品种，能有效分散新药研发风险，且由于小型公司运营更高效，能更好地降低研发成本。而对于这些创业公司而言，能借助跨国药企的资金和资源加快新药研发的进程，继而完成后续研发并规避一些潜在的风险。