刘釜均：一体化新药创新平台

关键词：一体化,新药,平台

由中山市人民政府、吴阶平医学基金会、北京大学国家发展研究院等单位共同主办的第九届健康与发展中山论坛、2014年吴阶平医学奖颁奖大会于2014年11月29日（星期六）-11月30日在广东省中山市成功举行。

“2014生物药创新与发展高峰论坛”作为大会重要的专题活动之一，以“创新驱动、合作共赢”为主题，邀请了国家部委主管部门领导，国内外知名药企、研发与投资机构，以及科技服务机构等高层精英共聚伟人孙中山先生故里，聚焦国际、国内生物药政策与产业、创新与产业化、合作与发展等方面的热点话题，搭建研讨与交流、对话与合作的高端平台。

以下为出席论坛的药明康德新药开发有限公司高级副总裁刘釜均先生带来的题为《一体化新药创新平台》的演讲报告

刘釜均：谢谢大家，十分感谢大会的组委会和生物谷邀请我过来，我介绍一下药明康德最新的动态，同时用实验室检测事业部，用这个作为一个具体的例子，给大家具体介绍一下我们公司对于中国的新药和国际新药的研发是怎样的。后面用一两个中国和美国的例子这个平台对于大家研发新药的过程中产生什么作用。

药明康德是中国CRO的鼻祖，李革博士是从2001年开始创业，是从化学CRO开始。李革是我们公司的创始人之一，我们公司是愿景是通过搭建一个开放性平台，让任何人，任何公司不管大小，帮助你实现新药研发的梦想，使广大的医患可以更快更好的接触产品。我本人是从旧金山湾区回来的，我很多时候喜欢用旧金山淘金热这个典故，很多人一窝蜂地跑到旧金山淘金，有发财的，很多人淘金热制造供应商，药明康德就是帮助各个研发公司更快更好地找到新药研发的保障。公司正式2001年开始运营，到今年已经走过了14年，今年的生产规模是6.7亿美金，整个公司在全球有超过30万平米的实验室，在中国和美国一共有14个研发基地，我们最近在以色列成立了一个新的办事机构，我们在中国也有很多的合作厂商，全国前20大所有的制药公司跟我们都有紧密的合作。全球的员工数量已经超过了9000人，大约5000人以上4是博士和硕士学历，在中国，除了中国科学院以外，除了华为以外，药明康德是脑力人才密集度最高的地方。

我们在2002年成立了药明康德风险创投基金，这个基金现在每年大约投资在5000万美金左右，已经投资了很多大多数是国外公司，也在国内风险创投，也是资助中小企业，这个公司的发展是多方位的。

公司起家是化学，经过了十几年的发展，我们从研发，到临床前开发，到商业化生产，是组成了一整套的服务，现在生意上大约分成三大块，最大的块是化学小分子，第二块是生物制药，另外一块是医疗器械，我们2008年并购了全球最大的医疗器械公司。

公司打造技术平台之后，现在公司的业务也处在飞速扩张的事情，从技术平台已经拓展到临床研发，在2012年并购了上海的一家SMO，津石医药，让药明康德介入了在医院里直接跟病人监护和临床研究的过程。我们同时跟保瑞医药合作，介入了国际化平台。我们在无锡扩张结束之后，达到35000L一次性的能力，我们变成亚洲最大，全球非常领先的生产规模。除了规模以外，最近10月份有一个可以说是重磅的消息，在美国的一家公司，是把大分子的医药生产经过FDA的批准，放在无锡进行生产，这是历史上第一次生物药中国生产，这是非常里程碑的事件，美国FDA也是不断地认证，达成了这种协议。

在明年年中，药明康德在美国的宾州和费城即将建成占地45000平方英尺的生产基地，我们公司的愿景成为全球干细胞生产者和引导者，通过达到技术和生产平台，为新药研发的公司提供更好的技术平台。公司现在进入了快速增长期，很多时候除了自身的，我们也非常积极地进行战略并购。

我谈一下我具体负责的检测平台。LTD，我们是要打造真正一体化全方位整合的一体化检测平台，为新药研发提供助力。作为丝绸之路把很多国外先进的科技和新药更快更好的介入到中国市场。

从新药研发从头至尾，从临床试验到市场，第一个是化学分析，是发现与筛选，一直到临床申报，我们是支持中国和美国，包括欧洲的全球新药申报。下一部分是DNPK，药代动力学，这一块主要是作为临床报证，一直到临床试验作为一个非常重要的一环。基因测序，也是药明康德未来发展的方向，我们通过打造小分子和大分子的平台，不仅仅满足于一个CRO，我们想为世界的大健康做出贡献，同时我们也在积极筹备在临床检测领域，做出重要的投资。

如果大家总结一下，，我们提供的是什么，我们是8个内容，提供的是三套解决方案，第一套提供早期的整合研发方案，不管是从化学，从小分子大分子整个的研发方案。第二是临床新药申报。第三是希望通过基因组学，一方面为大众化的基因组学作出贡献，同时为贴近临床作出贡献。我们从明年开始，引入美国检测的技术，真正打造一个独一无二的产业链。

药明康德有无数个第一，这里面有一个唯一，我们是FDA和欧美以及中国全国质量认证的实验室，我们有非常多的成功的案例，另外我们有全国最大，全球最五的稳定性测试中心，这个主要负责小分子，我们正在筹建大分子的稳定中心，这个对于国际的药证的申报具有决定性的作用。生物学肿瘤部，我们现在已经有超过800个，大家知道人员的肿瘤嫁接到小鼠上，这是一个非常有效的工具。药代动力学，我们已经和国外30多家成功研发了，我们参与了他们共同的研发，每年的客户也是超过200多家，我们有全套的欧美的认证质量体系。我们通过FDA所有的欧盟、美国的毒理学认证，现在已经通过了70多家GLP，一共有90多个项目通过全球的认证。

我们的核心竞争力哪里，最重要的是资质和质量体系，你做出来的东西是否可以被国际上接受，走出中国，希望大家有长远的规划，总有一天你的产品会走出中国。在不愿的将来，我坚信可以看到越来越多的大分子和小分子的产品。

用这个比喻，这是真正意义上的丝绸之路，因为丝绸之路在沙漠里，这是药明康德的愿景，我们李总曾经说过，如果说当年的百度是解决了线上搜索的问题，第二腾讯是解决了人与人沟通的问题，最近上市的阿里巴巴淘宝是解决了小人物创业的问题，我们公司的愿景是跟大家在座的一起，和中国所有的新药研发的同仁一起，我们可以帮助大家解决新药研发瓶颈的问题，可以使新药研发加速，做出我们的贡献。（生物谷Bioon.com）

(责任编辑：yixin.zhang)

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