日前，康宁杰瑞宣布其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046进入澳大利亚1期临床，华兰生物也宣布其重组抗CTLA-4全人源单抗获中国临床试验批件。10月1日，James P....

国家药品审评中心发通知，三药品增加儿童适应症，影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。 昨日（9月30日），国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应...

罗氏（Roche）集团日前宣布，FDA批准其治疗A型血友病的重磅药Hemlibra（emicizumab-kxwh），作为日常预防性疗法，治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病...

日前，美国FDA批准 礼来 的药物 Emgality（galcanezumab-gnlm） 用于 预防偏头痛， 该药物用于结合并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的活性单克隆抗体，C...

文丨赵成龙 2018年7月至9月，我国共有83个受理号的药品被纳入优先审评。 我国现行的药品优先审评制度是在推进药品审评审批改革、解决药品审评积压的背景下确立实施的，自2016年7...

美国 是 生物医药研发 最前沿地区，具备完善的生物医药产业链，而这得益于美国本土具有相当规模的 生物产业聚集区 。 那么是什么造就了顶级生物制药产业集群？标准答案或许将包括很多方面...

肿瘤免疫治疗领域，PD-(L)1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注。根据Research and Markets发布的报告显示，2017年到2025年PD-(L)1单抗市场将...

著名数据分析公司GlobalData日前发布了最新的全球药企市值TOP25 排名，截至Q2结束，25家药企总市值达到2.7万亿美元，值得注意的是，来自中国的恒瑞医药进入TOP 25...

作者：zhulikou431 2018年9月13日，FDA批准了阿斯利康公司（AstraZeneca） 的Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静...

近日，被称为上海第一美女的女演员沈XX自杀的消息在朋友圈广泛刷屏，关于小三攻防战的话题也引起了热议。但作为制药人，我们可以注意到，这么多年，除了备受小三折磨，一直困扰着沈女士的还有...

9月11日，国家食药监管总局药品审评中心（CDE）发布新一批拟纳入优先审评审批品种名单，涉及15个品种，9个品种为仿制药，占比超过60%。 江苏恒瑞的格隆溴铵注射液申请理由为与现有...

杨森公司递交新药申请 50年来首个抑郁症新药? 据药明康德消息，强生公司（JJ）旗下的杨森公司（Janssen）已经向美国FDA递交了esketamine鼻喷雾剂的新药上市申请。该...