英国豪迈旗下顺泰医疗卓越品质 顺利通过美国FDA审核
上海 2014-08-11(中国商业电讯)--全球领先的健康、安全和环保领军企业——英国豪迈旗下顺泰医疗中国(Suntech Medical China)近日顺利通过美国食品与药品监督管理局(FDA)的审核。顺泰医疗是临床及电子血压计、动态血压仪领域的全球创新先锋企业,公司通过不懈努力和持续创新,不断推动电子血压计技术发展,帮助医师快速精准测量病患生命体征,受到美国及中国医师的普遍推崇。此次顺利通过验收,证明顺泰医疗的质量管理满足US FDA CFR21 QSR820 的要求,产品可以畅通无阻的出到美国市场;通过此次FDA审核的意义是顺泰医疗的质量管理和产品的风险满足出口到美国的产品质量的安全和有效性的要求。
国家卫生计生委统计表明,高血压、脑卒中及心脑血管等是高发和导致高死亡率的病因,临床医师依赖快速、精准、稳定的电子血压计测量病患的生命体征指标,从而作出正确的治疗方案。顺泰医疗是中国率先通过美国FDA审核在电子血压计、动态血压测量仪及其袖带领域的公司,体现了公司流程化管理属于国际领先水平,可以保证产品品质。此次认证完全按照US FDA CFR21 QSR820的条款进行的,包括7个子系统和全部28个条款,顺泰医疗全部符合要求,US FDA出具的EIR报告覆盖质量管理的全部过程。
整个审核过程是顺泰医疗(中国)大检阅,也是持续提升的新起点,经一步完善精益生产管理及配套流程。顺泰医疗致力于通过科技创新和先进的管理提升产品品质,其产品稳定性、可靠性和一致性广受医师青睐的原因,折射出顺泰医疗对于生命的尊重和关爱,集中体现了公司“待人如待己”的价值观。
关于顺泰医疗(SunTech Medical)和豪迈(HALMA):
顺泰医疗(SunTech Medical)为客户提供包括OEM无创血压模块、运动血压监护及满足特殊病人需要的专业腕带等产品从生产至用户终端的血压测量技术解决方案。顺泰医疗(SunTech Medical)是英国豪迈(HALMA plc– )的子公司。
创立于1894年的豪迈是世界领先的安全、健康及环境技术集团,,伦敦证券交易所的上市公司,在全球拥有 5000 多名员工,40 多家子公司。豪迈是伦敦证券交易所上市公司中唯一一家在过去30多年股息增长保持5%以上年增长的企业。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有区域代表处,并且已在上海、北京、保定和深圳开设多家工厂和生产基地。如想了解英国豪迈中国新闻并订阅RSS,请访问英国豪迈中国新闻网页:
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