医普科诺：直面数据，以数据能力提升药研水平

　　第七届 BiG 年会于2021年5月28日至29日在上海三甲港绿地国际会议中心举行，北京医普科诺科技有限公司将作为国内第一家 CDISC 会员企业在本次大会中亮相。

　　该公司一直致力于为客户提供合规、专业、及时和国际标准的数据管理和统计服务。

　　药品研发与生产过程中积累的大量数据是不容忽视的宝贵资源，作为聚焦数据管理和统计编程的公司，医普科诺拥有近百名包括数据管理员、数据库建库员、SAS 程序员、医学统计师等专业技术人员，以先进的数据分析能力挖掘药研数据背后隐藏的巨大价值，助力药研企业提升药品关键质量属性。

　　近年来，有关药研数据的相关新法规的密集出台，对药品质量的要求更加严格，对药物研发的数据的完整性、真实性、可溯性都有了更高的要求。

　　在此背景下，我国药研企业对于专业数据分析的应用能力显得相对薄弱，对医药统计的理解深度明显不足，如何提升药研项目的数据管理能力，是每个药研企业都要面临的问题。

　　面对这样的困境，彭瑞玲女士结合自己多年来在辉瑞(上海)、诺和诺德(中国)、RPS等公司负责临床数据管理及质量控制的工作经验，创办了北京医普科诺科技有限公司，为广大药企提供专业的数据管理和统计服务。

　　创办6年以来，医普科诺以国际标准质量承接了300多个项目，服务客户包括恒瑞、和记黄埔、石药、君实、先声、罗欣、罗氏诊断等国内外知名药企。

　　在重点服务国内创新药企的过程中，积累了非常丰富的I，II，III期项目的数统经验，尤其在肿瘤领域，尤其在中美双报方面，注册项目的实力与日俱增;同时也为知名药企实施了多个 RWE 和 IIT 项目，为日后研究范围的扩充奠定了基础。

　　医普科诺在创立之初，便加入了 CDISC(临床数据交换标准协会)，成为了国内第一家 CDISC 会员企业，坚持以本土的价格为客户提供符合 CDISC 标准的高质量的服务。

　　CDISC 是为制定临床研究数据标准而成立的公益性组织，对临床前和临床研究全部过程信息流均有推进作用，其制定的 CDISC 标准在全球先进的制药行业中得到广泛应用，并取得了卓越成效。

　　在项目之初就使用 CDISC 标准，一方面可以为药研发企业节省启动阶段70-90%的时间和费用，对整个试验全部资源可节省60%;另一方面也可以有效提高数据质量和真实性，在后期数据处理过程中数据易于合并，更利于促进跨部门、跨组织的数据交流，为药物研发的后续工作打下坚实基础。

　　让数据变得更加高效，是医普科诺一直坚持在做的事。

　　为了满足客户需求，提升公司专业水平，目前该公司已购入Meddra 词典，WHODrug 词典、SAS 软件，WinNonLin 软件，JMP® Clinical 软件，并在三年前成为 Medidata Rave & Balance 的重要合作伙伴。

　　在多年项目经验基础上，医普科诺的小伙伴们已经自主开发五个实用小工具，帮助数据管理人员、临床运营的医学同行们，更加便捷、轻松、自由、高效地实现管理数据，打破数据管理的超高门槛，让常规数据处理摆脱对程序员的依赖。

　　这些都是医普科诺的业务同事们在项目过程中发现的实际需求。科技的意义从来都不在于构建专业壁垒，而是让普通人也能参与到更专业的项目中去。

　　工具简洁化势必是行业的未来趋势，让每个人都轻松参与数据管理是医普科诺的终极愿望。

　　近年来，我国新药研发事业已进入高速发展期，只有加强行业交流，全体从业者各司其职、各尽所能、增强协作，方能携手共进，医普科诺期待与您的合作!