浦东时报特供：浦东“锻造”生物医药研发创新链

浦东“锻造”生物医药研发创新链

满足多层级服务需求 完善产业技术创新体系

张江药谷集聚了国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多个，形成了完善的生物医药创新体系和产业集群。□本报记者朱泉春/摄

近日，记者从浦东新区科委获悉，2014年浦东生物医药企业获批新药临床批件16个，新药生产批件6个，仿药生产批件7个，分别占全市43.2%、37.5%、58.3%。自2003年以来，浦东新区共计有50多家药品生产企业共获得1538张生产批件。2009年-2014年，浦东新区获批临床试验的新药数98项。获得国家重大新药创制专项支持的新药创新项目占上海的60%以上，占全国的20%左右。

服务平台助推研发创新链

据了解，十几年的聚焦发展，浦东新区已经形成较为完整的研发创新链。目前，浦东在新药研发的药物筛选、药力评估、安全评价、临床研究、中试放大、注册认证等环节的相关公共服务可谓完备。

浦东新区有较为完整的生物医药公共服务平台助推区域生物医药产业形成研发创新链，并且提供的服务可以满足多层级需求。以国家上海新药安全评价研究中心为例，中心先后通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）组织的GLP（药品非临床研究质量管理规范）检查、美国AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）认证、OECD（经合组织）成员国荷兰政府的GLP认证等，，可以同时接受国内、国际制药公司委托的毒理试验。它建立的GLP条件下的非人灵长类动物发育和生殖毒性评价体系，是中国唯一、全球第四家能系统进行食蟹猴发育和生殖毒性评价的实验室。

高端人才集聚引机构青睐

高端人才的集聚也是浦东生物医药产业持续发展和创新产品推出的“资本”。目前，浦东新区集聚了一大批院士和学科带头人等领军人物，其中院士19人。入选中央第一至第十批“千人计划”的生物医药相关人才共37人，其中，创新人才24人。

去年11月14日，罗氏公司宣布投资8.63亿元在上海成立创新中心，未来将专注于研发感染性疾病领域的创新性药物。11月17日，全球最大的独立生物科技企业安进公司宣布，正式启动位于张江上海科技大学校区的安进亚洲研发中心。据了解，目前浦东已集聚国家级和市级生物医药相关的教育、研发和科研机构100多家，外资研发中心超过20家。这些研发、创新中心纷纷落户上海浦东，看重的就是浦东的服务和“头脑”。

产业技术创新体系逐渐完善

此外，浦东以企业为主体的产业技术创新体系正在进一步完善。近期，上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海药明康德新药开发有限公司两家浦东企业入围了第二批上海市产学研合作创新示范基地。其中，药明康德正在与厦门大学、复旦大学、中科院等进行产学研合作。它的总部就位于上海自贸试验区内，是一家“卖技术”的科技服务企业，跻身全球药物研发服务外包前五名，向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

经济中低速发展将是浦东面临的新常态，浦东新区科委分析去年生物医药产业情况发现，一批中小企业在市场竞争中保持着较快速增长。截至2014年11月底，浦东纳入统计的90家企业中58家企业产值保持增长，其中杰康诺生物、华新、透景等9家企业增长率超过50%，安络杰医疗器械、之江生物、绿谷等17家企业增长率超过20%。这些企业将可能是浦东生物医药产业中新的爆发点。

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。浦东新区的生物医药产业虽在近年来持续加大产业投入，不断夯实产业技术创新基础，不断优化产业发展环境，取得了一定的技术创新成果与经济效益，但仅从生物医药产值来看，还未到预期的“收获季”，需要不断努力。为此，浦东新区科委在2014年，着重加强了产业推进的顶层设计和统筹规划，推动成立了浦东新区生物医药推进工作小组，并组织制定了《浦东新区生物医药产业发展行动计划（2014-2017）》，对科技发展基金中涉及生物医药产业领域的相关专项资金项目进行综合支持。2014年，共计对49家企业申报的研发项目予以支持，资助金额为历年之最。（记者 张敏）