国家“创制药物孵化(吉林)基地”项目通过国家验收专家组现场验
8月6日,吉林省承担的国家“创制药物孵化(吉林)基地”项目通过了验收专家组的现场验收。吉林省委书记王儒林、省长巴音朝鲁会见了验收专家组一行,吉林副省长谷春立、省科技厅厅长李建华、副厅长张伟汉参加了项目现场验收会。
“创制药物孵化(吉林)基地”项目是国家“重大新药创制”科技专项批准建设和重点支持的项目,是国家级重大医药产业创新工程。项目由吉林省现代中药及生物制药基地建设办公室承担,以长春高新生物医药产业园、通化医药产业园为载体,以现代中药与生物药为特色,重点构建“一基两园”发展架构。吉林省内共有38个单位参加,其中科研单位、大专院校10个,医药企业28户。
该项目经过3年的运行,建设和完善了吉林省公共医药创新服务等5个单元平台,开展了高密度大规模细胞培养技术等5个核心关键技术研究,提供了相关技术服务。完成 7个候选药物成药性研究。取得新药证书1个及生产批件5个、药品生产现场核查批件2个、新药注册受理通知书4个;完成Ⅲ期临床试验研究新药4个、Ⅱ期临床试验研究新药5个、Ⅰ期临床试验研究新药3个;获得新药临床研究批件4个、新药临床研究批件受理通知书7个。对7个大品种药物进行了技术升级,提升了产品质量和经济效益。项目3年累计新增产值99亿元、利税22.3亿元。
现场验收会上,专家组听取了项目负责人关于项目实施情况的汇报,实地考察了修正药业和金赛药业。经验收,专家组一致认为,孵化基地在平台建设方面取得积极进展,对新药发现和大品种技术改造提供了技术支撑。在长白山道地药材化学样品库建立、创新药物开发、大品种二次开发等方面取得了系列进展。吉林省委、省政府高度重视,,在加强项目管理的同时,通过组建产学研联合实体、协同创新中心、技术创新战略联盟等方式,促进了技术共享和产品研发进程,对企业创新能力提升和吉林省医药健康产业发展起到了积极推动作用。
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