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浙江贝达药业董事长丁列明： 现有审批制度不利药企创新

《中国经济周刊》 记者 侯隽 | 论坛现场报道 《 中国经济周刊 》（）

    我们要把中国人用药的话语权掌握在我们自己手里

    2003年，一位海归带着他一直在研发的抗癌药项目回到了中国，在浙江创建了贝达药业。

    10年后，贝达研发世界第三例、中国第一例小分子靶向抗癌药“凯美纳”的故事，在中国生物医药领域被称为“创新药第一块牌子”。

    “贝达成功的秘诀就是创新，这其实也是中国本土药企在走向国际化进程中的一个缩影。”贝达药业董事长丁列明告诉《中国经济周刊》。

    根据工信部的统计数据显示，2013年我国医药产业实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。中国经济的发展，以及人口的老龄化、城镇化对中国医药发展带来很大的市场空间，中国已经成为全球第二大医药市场。跨国药企纷纷登陆中国的市场，大量投入建研发中心，都在抢占中国的市场。

    丁列明认为中国本土的医药企业在激烈的市场竞争中，必须完善产业结构，探索合适的发展道路。

    “创新落实到企业而言，并不是一件容易的事儿，目前中国的市场发展很不乐观，医药行业跟国外的差距非常大，长期以来，包括我们国内大的国企和民企基本都是主要靠仿制，进行自主创新的很少。所以我们要思考，要去探索，怎么能够把真正中国自己的医药产业发展起来，把中国人用药的话语权掌握在我们自己手里。”丁列明对《中国经济周刊》表示。

    在丁列明看来，对药企而言，创新很重要的环节就是能否通过审批。在前不久的一个医药行业会议上，有人问医药行业的海归们在创新过程中最困难的是什么？95%的人都说审批、审批、审批。

    “一个新药要上市，要通过好几次审批，从动物试验完成以后，进入临床人体试验，要有批文，每个审批环节非常重要，没有审批就走不到下一步，但是我们审批时间非常长，得一年、一年半、两年，甚至更长，这样的审批时间对创新是非常不利的。与之形成明显对比的是发达国家的审批速度，去年美国一个公司上市了一个治疗丙型肝炎的药，去年年底就通过审批，今年已经实现100亿美金的销售。而我们的新药有的要历经三年才上市，完成招标省份全国还不到一半，能够进医院的还不到10%，所以如何真正改变这个状况，其实是要我们各方面去努力。”丁列明说。

    在国务院加快简政放权步伐的情况下，丁列明坦言：“期望我们的民族药企能有一个适合创新的环境，让天下没有难做的生意！”

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    我们要把中国人用药的话语权掌握在我们自己手里

    2003年，一位海归带着他一直在研发的抗癌药项目回到了中国，在浙江创建了贝达药业。

    10年后，贝达研发世界第三例、中国第一例小分子靶向抗癌药“凯美纳”的故事，在中国生物医药领域被称为“创新药第一块牌子”。

    “贝达成功的秘诀就是创新，这其实也是中国本土药企在走向国际化进程中的一个缩影。”贝达药业董事长丁列明告诉《中国经济周刊》。

    根据工信部的统计数据显示，2013年我国医药产业实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。中国经济的发展，以及人口的老龄化、城镇化对中国医药发展带来很大的市场空间，中国已经成为全球第二大医药市场。跨国药企纷纷登陆中国的市场，大量投入建研发中心，，都在抢占中国的市场。

    丁列明认为中国本土的医药企业在激烈的市场竞争中，必须完善产业结构，探索合适的发展道路。

    “创新落实到企业而言，并不是一件容易的事儿，目前中国的市场发展很不乐观，医药行业跟国外的差距非常大，长期以来，包括我们国内大的国企和民企基本都是主要靠仿制，进行自主创新的很少。所以我们要思考，要去探索，怎么能够把真正中国自己的医药产业发展起来，把中国人用药的话语权掌握在我们自己手里。”丁列明对《中国经济周刊》表示。

    在丁列明看来，对药企而言，创新很重要的环节就是能否通过审批。在前不久的一个医药行业会议上，有人问医药行业的海归们在创新过程中最困难的是什么？95%的人都说审批、审批、审批。

    “一个新药要上市，要通过好几次审批，从动物试验完成以后，进入临床人体试验，要有批文，每个审批环节非常重要，没有审批就走不到下一步，但是我们审批时间非常长，得一年、一年半、两年，甚至更长，这样的审批时间对创新是非常不利的。与之形成明显对比的是发达国家的审批速度，去年美国一个公司上市了一个治疗丙型肝炎的药，去年年底就通过审批，今年已经实现100亿美金的销售。而我们的新药有的要历经三年才上市，完成招标省份全国还不到一半，能够进医院的还不到10%，所以如何真正改变这个状况，其实是要我们各方面去努力。”丁列明说。

    在国务院加快简政放权步伐的情况下，丁列明坦言：“期望我们的民族药企能有一个适合创新的环境，让天下没有难做的生意！”