2024年10大抗肿瘤药企预测

2018-12-14 14:06 | 来源: | 浏览 ：次

2017年全球抗癌药物的市场容量约为1056亿美元，而到2024年这个数字将会扩大到2337亿美元，占全球处方药市场总额的比例也将从2017年的15.3%上升到19.5%，一个制药公司想要做大做强在抗癌药物方面的投入是必不可少的。

纵观全球的大型制药企业，大多都将越来越多的资金投入到抗癌药物的研发，前段时间我们对2024年全球10大制药公司进行了预测与分析，今天就只限定在抗癌药物方面，预测2024年的10大制药公司，并进行简要盘点。

10.Astellas 安斯泰来

2017年抗癌药销售额：28.5亿美元

2024年抗癌药销售额：58.3亿美元

安斯泰来的主打产品是抗前列腺癌药物Xtandi, 此药是其与辉瑞共有。Xtandi的有效成份为恩扎鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，从而干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。

此药上市以来就被人们看好，其销售表现确实如此，2018年前三季度的销售额已经达到26.85亿美元，超过2017年全年。它的竞争对手是强生的Zytiga，后者前三季度的销售额达到了27.12亿美元，但是二者今后几年的销售走势将会不同，Zytiga在美国的专利已经于今年10月份过期，销售额势必会受到很大影响。而Xtandi近期已经相继被FDA以及欧盟委员会批准治疗用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗，使其成为首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物，预计2024年的销售额将超过47亿美元。此外，安斯泰来还与罗氏合作共同商业化抗肺癌新药Tarceva，未来几年也将获得不少销售分成。

9.AbbVie 艾伯维

2017年抗癌药销售额：30.9亿美元

2024年抗癌药销售额：58.3亿美元

AbbVie自从2015 年以210亿美元收购pharmacyclics 后就开始在抗癌药物领域具有相当的话语权，它获得了超级重磅药物Imbruvica，这是一种小分子激酶抑制剂，可以不可逆转的结合在布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）上，此激酶在B细胞上起重要作用，因此Imbruvica可以治疗多种B细胞淋巴瘤。2013年11月被FDA批准上市治疗套细胞淋巴瘤，截止目前其累积被批准的适应症已经多达9种。

该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。目前Imbruvica已经是可以与anti-PD1双雄Keytruda和Opdivo抗衡的抗癌药物，2018年前三季度销售额高达44.96亿美元，在生物药大行其道的今天，它为传统的化学小分子药争了口气。

不过，艾伯维可不想只守着Imbruvica这一颗摇钱树，再说Imbruvica也并非它独有，它不得不与强生分享此药的权利。目前，艾伯维正在积极扩充抗癌药物管线，其中一个前景比较光明的是Venclexta（bcl2抑制剂）。bcl2是一种抗凋亡分子，阻断它后可以引发癌细胞的凋亡，目前已经被批准用于治疗包括CLL，SLL在内的多种肿瘤。此药是艾伯维与罗氏共享，两家同时享有在美国国内销售的权利，而艾伯维单独享有在其他国家的销售权。需要注意的是，艾伯维寄予厚望的抗肺癌抗体偶联药物Rova-T在最近的临床研究中遭受挫折，为未来上市蒙上阴影。

8.Novartis 诺华

2017年抗癌药销售额：78.8亿美元

2024年抗癌药销售额：97.2亿美元

新康界在《2024年10大制药公司预测》中曾分析，未来几年诺华的处方药销售额将稳居全球首位，但是在抗癌药物方面诺华却没有这么好的前景，这或许让人感觉不解：2014年时诺华曾经以160亿美元加其疫苗部门与GSK的抗癌药物部门进行交换，获得了包括颇具开发前景的黑色素瘤药物Tafinlar 和 Mekinist在内的多个抗癌药物,当时诺华宣称Tafinlar或将统治黑色素瘤的市场，但是anti-PD1双雄的出现改变了一切，它们留给 Tafinlar的空间非常有限。

与此同时，诺华最倚重的抗癌药物Gleevec 的专利也开始到期，众多仿制药的上市使其销售额日渐萎缩。但是，这并不是说诺华的抗癌药物总体销售额在下降，只是它增长的慢，在榜单中其他公司都在大幅前进的背景下，它的排名下滑也就是自然了。它未来几年增长所倚重的产品之一是全球首个被批准的CAR-T治疗方法Kymriah，此外，未来几年，ALK抑制剂Zyka dia在抗肺癌领域、CDK4/6抑制剂Kisqali在抗乳腺癌领域或许都能有较强的竞争力。

7.AstraZeneca 阿斯利康

2017年抗癌药销售额：40.2亿美元

2024年抗癌药销售额：130.3亿美元

同诺华一样，阿斯利康最近几年在抗癌药物研发方面也下了很大的力气，Evaluate预测，到2024年其抗癌药物销售额将达到130亿美元，接近现在的三倍。阿斯利康的在抗癌药物方面的布局比较均衡，未来几年将有数个不同类型的药物驱动增长。

首先就是免疫治疗药物 Imfinzi，这是一款PD-L1单克隆抗体，PD1/PDL1共同作用发挥免疫抑制作用，理论上二者任何一个进行抑制都会有促进免疫系统的抗癌作用，比PD-L1抑制剂早上市两年的PD-1抑制剂目前在市场上风光无限，PD-L1抑制剂能否复制前者的成功，还需要更多的临床研究以及市场的验证，Evaluate预测到2024年此药的销售额将超过36亿美元。

另一款是PARP抑制剂 Lynparza，此药2014年12月同时在欧盟和美国上市，成为全球首个抗PARP药物，目前被批准用于乳腺癌和卵巢癌，此外，治疗前列腺癌，胰腺癌的临床研究正在进行中。

第三款重磅药物是Tagrisso，第三代、不可逆的EGFR-TKI，此药2015年11月上市，主要用于非小细胞肺癌的治疗。2018年前三季度销售额超过12亿美元，预测2024年或将达到40亿美元。

6.Merck & Co. 默沙东

2017年抗癌药销售额：41.1亿美元

2024年抗癌药销售额：132.1亿美元

默沙东的Keytruda毫无疑问是目前增长速度最快的抗癌药物，2018年前三季度的销售额已经超过了50亿美元，击败了BMS的Opdivo。抗肺癌药物因为其庞大的市场一直是肿瘤免疫治疗药物重要的争夺阵地，Keytruda在肺癌治疗方面有一定的优势，今年10月30日FDA批准Keytruda联合化疗用于转移性NSCLC的一线治疗，进一步扩大了Keytruda的肺癌适应症；11月，Keytruda又被FDA批准用于接受过sorafenib治疗的肝细胞癌患者，使得其被批准的适应症扩充到了14个。

不难想象K药的销售额将会继续水涨船高，Evaluate预测到2024年将达到124亿美元，占默沙东抗癌药物总销售的95%。届时，K药将成为全球最畅销的抗癌药物，而在公司层面，默沙东只能排第七位。

默沙东也在积极寻找其他的增长点：去年7月以85亿美元的代价获得了阿斯利康的PARP抑制剂 Lynparza的一半产权；今年3月花费58亿美元购买了卫材(Eisai)制药的激酶抑制剂Lenvima.一半的产权，这两种药每年或将为默克带来10亿美元的收入。

5.Pfizer 辉瑞

2017年抗癌药销售额：58.6亿美元

2024年抗癌药销售额：140.3亿美元

辉瑞的抗癌产品种类比较齐全。全球首个被批准上市的CDK4/6抑制剂Ibrance,2018年8月在中国上市后，已获全球85个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一二线治疗，目前有超过16万女性患者在接受Ibrance的治疗。2018年前三季度的销售额接近30亿美元，预测2024年销售额将超过80亿美元。

免疫治疗方面，辉瑞的Bavencio成为第四个被批准上市的PD-1/PD-L1药物，也是首个被批准治疗Merkel细胞癌的此类药物，随后它又被批准治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，但是目前它还没打开肺癌这一最广阔的市场，这也是影响它未来销售额的关键。

另外，即将上市的第三代ALK抑制剂Lorlatinib也值得关注，2017年4月，Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格用于ALK阳性、转移性NSCLC的治疗，预测将在2019年上市。此外前列腺癌药物Xtandi，肾癌药物Sutent也都是辉瑞年销售额超过10亿美元的重要产品。

不过，辉瑞两款最新上市的抗癌药均面临着很大的竞争压力，首先是激酶抑制剂Vizimpro，它与罗氏的Tarceva，阿斯利康的Tagrisso属于同一类药物；其次是PARP抑制剂Talzenna，上文提到AZ的Lynparza也已经抢占了先机，竞争对手众多，包括Clovis的Rubraca和Tesaro的Zejula。

4.Johnson & Johnson 强生

2017年抗癌药销售额：61.5亿美元

2024年抗癌药销售额：143.3亿美元

强生抗癌产品种类虽然不多，但每个产品都有很强的竞争力。

抗前列腺癌药物Zytiga 2018年前三季度销售额超过27亿美元。同时，强生为了应对此领域激烈的竞争，已经推出了Zytiga 的替代产品Erleada。该药是口服的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，今年2月被FDA批准上市，成为全球首个治疗nmCRPC的药物，前景颇受看好，预测2024年销售额或将超过20亿美元。

在多发性骨髓瘤领域，强生同样具备很强的竞争力，并持有“双保险”。Velcade每年为强生贡献超过10亿美元的收入；抗CD38单抗药物Darzalex 2018年的销售额将超过20亿美元。据悉，该药是首个被批准的CD38单抗药物，除了多发性骨髓瘤，正在开发用于治疗其他高表达CD38的肿瘤，包括多种白血病以及淋巴瘤。值得一提的是，强生还和BMS达成协议，开发PD1单抗Opdivo联合Darzalex治疗上述多种血液肿瘤，以及包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌在内的多种实体瘤，因此，Evaluate 预测此药物2024年的销售额将超过60亿美元。

当然不要忘记了Imbruvica，虽然它并非强生独有（与艾伯维共享），但未来几年每年的销售额都将在20亿美元左右。

3.Bristol-Myers Squibb 百时美施贵宝

2017年抗癌药销售额：85.2亿美元

2024年抗癌药销售额：147.1亿美元

曾几何时，业内人士曾普遍认为BMS 的Opdivo将压过默沙东的Keytruda成为最畅销的PD1抗体，然而现在风向已经完全转变：2018年的前三季度的销售额K药已经超过O药，而且差距将越来越大，这主要是因为O药在一线肺癌领域的临床研究的失利。

虽然在与Keytruda的竞争中处于下风，Opdivo的销售额依然是惊人的，前三季度达到49.31亿美元，2024年或将超过110亿美元。

除了Opdvio，BMS还有另外一款免疫节点抑制剂——抗CTLA4单抗Yervoy。BMS的策略是将这两种热门药物强强联合，2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）公布的最新研究数据显示，此二者联合治疗包括肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌在内的多种癌症均表现出显著的疗效,预测2024年Yervoy的销售额将超过20亿美元。

需要注意的是，在肿瘤免疫治疗药物之外，BMS未来几年或将比较乏力。2018年前三季度白血病药物Sprycel销售额14.64亿美元，较去年同期有所下滑；2015年推出的用于治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激药物Empliciti，受到强生的Darzalex以及Takeda 的Ninlaro挤压，2018年前三季度销售额仅为1.78亿美元。

2.Celgene 新基

2017年抗癌药销售额：116.5亿美元

2024年抗癌药销售额：185.3亿美元

从2016年开始，新基的Revlimid便成为全球最畅销的抗癌药物，2018年前三季度的销售额已经达到71.4亿美元，2024年其榜首的位置很可能会被Keytruda霸占，但届时Revlimid的销售额仍将达到120亿美元 。Revlimid最初被开发用于治疗多发性骨髓瘤，目前其适应症已经扩大到套细胞淋巴瘤，弥撒性大B细胞淋巴瘤等。此药在未来几年内都不会受到仿制药竞争的问题，其欧洲专利2024年到期，而美国更是到2027年才到期，但是新基已经开始未雨绸缪了。

Pomalyst是新基推出的新一代多发性骨髓瘤的治疗药物，同Revlimid一样，它也是沙利度胺的类似物。2013年获批上市，2018年前三季度的销售额超过14亿美元。此外，新基正在开发CAR-T治疗药物，用于治疗多发性骨髓瘤，以确保未来数年在多发性骨髓瘤领域保持领先地位。

同时，新基也在积极开拓其他领域，去年新基及其合作伙伴Agios的治疗复发难治的急性髓系白血病的药物Idhifa被FDA批准上市，此药是首个被批准上市的IDH2抑制剂，同时是首个治疗IDH2突变AML的靶向药物，预测此药也将是销售额数十亿美元的重磅药物。

1.Roche 罗氏

2017年抗癌药销售额：274.5亿美元

2024年抗癌药销售额：278.2亿美元

“流水的巨头，铁打的罗氏”。罗氏在抗癌药物领域已经连续多年处于领先地位，并且还将持续下去。

到2024年，罗氏抗癌药物的销售额将超过278亿美元，以较大的优势处于榜首位置。但市场份额却在不断降低，2017年其市场占有率超过了25%,而到2024年这一比例或将降低到12%。这其中有两方面原因，一方面是其他公司的快速增长，辉瑞、强生、AZ、默克，艾伯维等都是两位数的增长；更重要是罗氏自身的问题，多年以来罗氏最为倚重的就是其抗癌药物三巨头：利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗，这三种药2017年的销售额总计高达226.5亿美元，然而它们的专利从2018年开始陆续到期，受到越来越多的生物仿制药的竞争，预测2024年这三者的总计销售额将缩水到150亿美元左右。

为了填补这巨大的差额，罗氏正在加紧研发、推进其他抗癌产品，其中PDL1单抗Tecentriq是罗氏大力推广的，目前已经打开了乳腺癌和膀胱癌的市场。而在最为重要的一线治疗肺癌方面也传来好消息：2018年12月6日罗氏宣布FDA批准Tecentriq一线治疗非小细胞肺癌。在推广Tecentriq的过程中罗氏常用的一个策略就是让它“抱大腿”，即与抗癌药三巨头联合应用，这种联合应用一旦被实验证明有效果对新药的推进以及老药销售的维持都有很大的好处。

除Tecentriq外，用于治疗乳腺癌的HE2的单克隆抗体Perjeta（为了替代赫赛汀而研发）也将是一个销售额快速增长的超级药物。

参考资料：各公司财报，fiercepharma，EvaluatePharma