回望生物制药2018：新药审批仍破纪录 药企巨头股市风暴中前行

知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage最近发布年度报告《Pharma，Biotech & Medtech 2018 in Review》，对过去一年生物制药和医疗器械行业的活动进行了回顾。报告指出，在前9个月里，伴随着强劲的市场环境，生物制药行业在朝着一个安全的方向迈进，尽管这并不引人注目。但到了第4季度，与大多数其他行业一样，随着广泛的指数下跌，生物科技等高风险股票受到了不成比例的打击，投资者损失惨重，大多数股票收益也在创纪录的损失中损失。然而，大型制药公司在这一过程中保留了其作为安全避风港的地位，而医药科技公司也逃脱了大部分损失。

以下是报告中对2018年生物制药行业的回顾：

1.股 票

如上所述，股票市场总体在2018年底受到了冲击。例如，纳斯达克生物技术指数在第4季度下跌了五分之一，将前9个月15%攀升变成了9%的年终跌幅。其他指数也同样下跌，道琼斯制药和生物技术（美国）指数收平0%、标普500指数（美国）下跌6%、欧洲斯托克50指数（欧盟）下跌15%。标普制药行业指数（美国）是唯一一个上涨的指数，为5%。

正如报告所指的那样，“例如，标普制药行业指数毫无活力的全年5%增长，看起来令人印象深刻，因为其他所有关键生物制药指数在2018年结束时，要么持平，要么下降。”

大型制药公司的安全避风港问题有点复杂。由于642亿美元收购Shire不被投资者看好，武田遭受了广泛的信任危机，2018年全年股价暴跌42%，仅比拜耳略微好一点，后者也因660亿美元收购孟山都交易股价暴跌42.3%。其他制药巨头，诺和诺德下跌11%，新基下跌13%。安进之所以能跻身于赢家俱乐部，是因为100亿美元的股票回购，其市值在2018年实际上缩水了1%。

赢家俱乐部中，葛兰素史克上涨13%，礼来上涨29.7%，默沙东上涨47%，辉瑞上涨35.8%。

2.并 购

并购方面，去年是平静的一年。报告指出，在2019年第一周就出现了两笔大额并购交易，使行业很快遗忘了过去一年的平静，这两笔并购交易分别是百时美施贵宝740亿美元收购新基以及礼来80亿美元收购Loxo Oncology。然而需指出的是，与以往相比，2018年并购交易增长依然是缓慢的：即使在金融危机后的几年里，行业还是签下了比2018年更多的交易。

事实上，这似乎呈现出了一种趋势。最近历史上最火热的一年是2015年，共发生了290笔交易，合计交易价值达1889亿美元。2016年共有205笔交易，价值1072亿美元；2017年共有183笔交易，价值790亿美元。2018年，尽管交易总值上升，达到了1365亿美元，但总的交易数却下降了，为163笔交易。

报告指出，那些认为交易干涸终于迎来繁荣的人士，应该记得过去3年每一年的开局是多么的令人印象深刻，但随后又走向了萎靡。在2018年，生物制药领域最大的一笔交易是武田642亿美元收购Shire，以及赛诺菲以116亿美元收购Bioverativ。

3.风 险 投 资

2018年风险投资规模很大，尽管实际融资数量是十年来最低的，但融资轮的总额几乎达到了170亿美元。报告指出，这一数额打破了2017年创下的记录，增幅达39%。在2018年，风险投资界在所有领域都开展了前所未有的投资活动，生物制药也不例外。尽管如此，许多人士认为2018年的景象不会重演，这意味着任何放缓的程度在2019年仍然是一个大问题。

虽然2018年底的速度有所放缓，但风险基金储备充足，预计2019年风投仍将继续强劲。2018年中，最大的风险投资轮为Moderna Therapeutics，2月份获得5亿美元投资；其次是Samumed公司，在8月的A轮融资中获得了4.38亿美元。

4.IPO

2018年是生物制药IPO大年，尽管政府关门以及12月份股市出现过山车，但这一年仍创造了几项新的记录。IPO在业内募集到72.3亿美元，平均金额超过1亿美元，这是有史以来的第一次。这一年里，共有68家公司IPO，是2015年（78家）以来最多的一年。这些IPO中，有31家公司募集资金超过了1亿美元。

报告指出，“对季度趋势的调查也没有显示出2018年第四季度市场动荡的迹象。许多人士认为，去年10月的抛售会刺破生物制药公司IPO泡沫，但值得注意的是，这一年最大的2个泡沫Moderna和Allogene在年底的最后几个月都成功逃离了。”

2018年，Moderna在IPO共募集6.04亿美元，Allogene则IPO募集了3.73亿美元。

5.新 药 批 准

2018年，美国FDA共批准了62个新药，创造了历史最高纪录。然而，如果按照新药上市第5年的销售总额计算，2017年批准的新药总的商业潜力仍然是最大的。这并不是说2018年会令人失望，事实上，2018年批准的新药在美国市场上市第5年的销售总额将达到240亿美元，这表明，生物制药公司的研发动力仍处于良好状态。

此外，报告还根据2024年预期销售额列出了2019年潜在商业化的TOP5新药，分别是：

Alexion的Ultomiris（34.8亿美元）、

艾伯维的upadacitinib（21.8亿美元）、

艾伯维的risankizumab（20.8亿美元）、

蓝鸟生物的LentiGlobin（18.9亿美元）、

Aimmune的AR101（17.5亿美元）。

6.展 望 2019

虽然股市一直波动，并且几乎不具有可预测性，但2019年开年的几周，全球股市出现了一定的稳定回归，帮助生物制药行业重新夺回失地，问题是这种新的乐观主义是否能长期存在，答案主要在于行业之外。然而，并购的持续增长肯定会有助于推动生物制药行业。今年初，新基、Loxo Oncology、Tesaro等公司均被大规模收购，刺激了投资者的热情，但并购交易是否会继续实现仍有待观察，这在很大程度上取决于卖方接受较低估值的意愿。

在药物开发方面，今年储备充足的风险基金将继续部署资本，尽管很少有人预计会达到2018年令人兴奋的高度。IPO市场状况将很大程度上取决于更广泛的股市趋势，2019年迄今为止，几乎没有迹象表明投资者胃口已经冷却。当然，这种情况可能很快变化，因为去年10月份的溃败仍记忆犹新，那些寻求上市的生物技术公司无疑会热衷于迅速行动。

预计今年（甚至每年）会影响生物制药行业的一个问题是药品定价。报告指出，“许多大型制药公司的高管警告称，药品价格上涨将越来越难以推动，提供清晰的创新将变得比以往更加重要。然而，很少有大公司夸口拥有库存充足的管线。因此，也许对于那些希望今年并购行情上升的行业人士来说，还是有一个乐观的理由。”

参考来源：

1. Pharma，Biotech & Medtech 2018 in Review

2. Vantage Report 2018: Research Dragged, but Biotech IPOs and Startups Soared