“金世康”领跑新疆医药研发

　　本报实习记者郭霄雯记者刘俊佑

　　众所周知，近年来国家医药审批制度

　　越来越严格。2012年5月，新疆金世康药业有限公司（以下简称“金世康药业”）凭“祛寒除湿散”获得新疆十年左右首个拥有自主知识产权的《新药证书》，此证书的获得填补了新疆十年左右没有《新药证书》的空白，受到了自治区科技厅、自治区食品药品监督管理局的通报表彰。

　　十年磨一剑，创新药填补新疆医药行业空白

　　“祛寒除湿散”是在国内外类风湿关节炎治疗用药经验与研究结果的基础上，结合中医内病外治和痹症理论，对“甘草附子汤”进行加减划裁，创新性地将内服汤剂改为外敷散剂，应用现代药理新技术，研制成功的抗类风湿新药。功能主要为祛风除湿散寒、活血化瘀、消肿散结止痛，主治风湿性关节炎和类风湿性关节炎，症见关节疼痛等病症。

　　金世康药业董事长王豪鹏告诉记者，“祛寒除湿散”的药方是由从医多年的爷爷传下来的祖传秘方配制而成，出身医药世家的王豪鹏三代从医，对类风湿病治疗更有多年研究，“祛寒除湿散”的药方自爷爷辈起就曾在新疆昌吉一带广为流传。王豪鹏在尽量保留药方传统工艺的基础上，在优先考虑药效的前提下，多年致力于治疗类风湿病药方的研发，终于在2012年通过国家新药审批，，成为新疆十年左右唯一通过审批的新药。王豪鹏说：“创制新药首先要保证疗效和安全，然后要通过剂型筛选和多次动物实验，才能调配出最适用于病人的新药。”

　　2012年5月15日金世康药业历经十年，终于成功获得《新药证书》，此证书的获得填补了新疆十年左右没有《新药证书》的空白。

　　为使抗类风湿新药“祛寒除湿散”尽早生产上市，金世康药业在高新区北区工业园区购买土地22亩，用于生产基地的建设。目前厂区主体工程建设已经完成，预计在2015年投产销售。王豪鹏说：“GMP药厂的建设能提高民族药材的利用水平，提高传统民族药附加值，对我区民族药升级换代，提高中药民族药的国际地位，加速中药民族药现代化进程起到了促进作用。”

　　心系新疆药业，

　　成立首家CRO公司

　　金世康药业不仅创制新药开新疆药业先例，旗下乌鲁木齐吉鼎盛医药科技服务有限公司亦是新疆唯一一家以专业从事医药信息咨询和医药技术开发、服务等项目为主的CRO公司（即新药研发合同外包服务机构）。截至目前，公司已完成和正在进行的临床试验项目有7个，已同全国50多家国家临床药理基地和三甲医院进行过合作，并建立了良好而稳固的合作关系。

　　在新疆，使用维药的历史相当悠久，然而，真正通过国家新药审批制度上市销售的维药数量却不多，新疆奇康哈博维药有限公司生产的“西帕依固龈液”便是其一。

　　王豪鹏自豪地告诉记者：“我们是新疆唯一一家以专业从事医药信息咨询和医药技术开发、服务等项目为主的CRO公司，当初成立CRO公司，是因为作为医药企业，我们感受到了新疆缺乏本土CRO公司为新疆医药企业带来的诸多不利，为了推广新疆自己生产的新药，为了切实解决新疆医药企业在新药审批过程中面临的种种困境，我们成立了CRO公司，可以说，这是我们新疆人自己的医药服务公司。”

　　目前，乌鲁木齐吉鼎盛医药科技服务有限公司还正在与新疆银朵兰维药股份有限公司合作，协助完成“祖卡木颗粒”中药保护临床试验研究，并已于2014年2月完成480例临床试验研究，目前正在国家食品药品监督管理总局进行技术审评。持之以恒筑就新药梦本报实习记者郭霄雯记者刘俊佑

　　古有“滴水穿石”、“铁杵磨成针”的典

　　故，今有金世康药业十年创新药的坚持，毅力和恒心历来就是成就梦想的基石。

　　自1998年金世康药业（前身为乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司）获批生产和销售医疗器械以来，十多年都在研究如何创制“祛寒除湿散”新药，为了通过国家食品药品监督管理总局的新药审批，金世康药业董事长王豪鹏携研究员坚持不懈地在新药药效、安全性、剂型等方面进行实验，精益求精，力求研制出药效最好、最具安全性、最适用于患者的新药。为了解决西北地区新药审批信息滞后的问题，金世康药业工作人员重视每一次学习交流的机会，只要发现别的研究员有医药审批信息，哪怕是只有一张他们没有见过的文件，也要千方百计拿回公司研究。

　　正是这样持之以恒、攻坚克难的精神，使金世康药业终于在2012年5月获得《新药证书》，这也是新疆近十年左右首个拥有自主知识产权的《新药证书》，填补了新疆近十年左右没有新药证书的空白。

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