陕西省曝光5家涉不合格医疗器械企业

陕西传媒网-陕西日报讯(记者 郭晓斌 通讯员 张伟峰)3月19日，省食品药品监督管理局公开了曝光监督抽验不合格医疗器械，涉及5家企业。

据省食品药品监督管理局有关工作人员介绍，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品556批次，检测项目符合标准规定产品551批次，合格率为99.10%。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

其中，深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪，经检测不合格。

桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为G31975023)，经检测爆破体积和压力不符合标准规定。经核查，此产品为非标示生产企业生产。

杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，经核查，此产品为非标示生产企业生产。

苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪，生产批号为201305，经检测输入功率不符合标准规定。

广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。