浙江省金华市捣毁无证生产医疗器械黑窝点

　　近日，浙江省金华市市场监督管理局食品药品监察稽查支队在一民房内捣毁一无证生产二类医疗器械黑窝点。

　　该非法生产窝点设置在一幢六层楼民房的二楼，楼道上设有门禁，执法人员在当地公安机关的帮助下，进入居民出租房进行突击监督检查，发现有10余名操作工人正在生产加工金属烤瓷修复体(钢牙)、烤瓷修复体(烤瓷牙)等二类医疗器械，现场摆放有加工完成的义齿及半成品135套，各种生产义齿用的原材料、生产加工用的烤瓷炉、切割机、打磨机、抛光机、空气压缩机等生产义齿设施设备。

　　执法人员对上述义齿和生产加工工具进行了扣押。经初步调查，当事人方某、胥某在未取得《医疗器械生产许可证》的情况下，自去年12月开始组织生产加工未经依法注册的金属烤瓷修复体(钢牙)、烤瓷修复体(烤瓷牙)等二类医疗器械。执法人员在现场还发现大量义齿的订单和销售单据，主要销往上海、珠海及江西婺源等地。目前，公安机关已介入此案调查，并对相关人员进行了控制。