菏泽启动医疗器械整治活动 重点打击十项违规行为

　　大众网菏泽5月8日讯（记者 田兴）今天上午，大众网记者从菏泽市食药监局召开的全市医疗器械专项整治行动动员部署会中了解到，该局将启动装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性无菌医疗器械6项专项整治行动。

　　此次整治行动历时4个半月，分动员部署、整治规范、总结讲评、建立机制四个阶段，从医疗器械生产、经营、使用3个环节入手，重点打击无证经营、经营无证产品、超范围经营；降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品；原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺等违法违规行为。同时，开展医疗器械五整治“回头看”专项行动，对2014年医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、违法违规行为查处情况、建立完善制度机制情况等进行跟踪检查，，进一步深化医疗器械“五整治”专项行动成效。

　　为确保整治成效，菏泽市食药监局成立了主要负责人任组长的专项工作领导小组，针对本地医疗器械生产企业多、经营范围广、使用单位分散的实际，认真制定全市医疗器械专项整治方案，制定了医疗器械专项整治计划表、整治行动考核表等7份表格，分别明确检查品种、整治重点等内容。要求各县区局对照有关规定和标准全面组织排查。同时，建立周调度、月讲评、巡县区检查督导和信息报告4项工作制度，督促各单位抓好落实。进一步密切与公安机关的沟通联系，强化行刑衔接工作，力争通过深入扎实的整治工作，严打一批违法违规行为，建立一些长效监管机制，规范全市医疗器械市场秩序，确保公众用械安全有效。