闽开展医疗机械整治 违规最高可处货值20倍罚款

记者昨日从省食药监管局获悉，自3月中旬开始医疗器械“五整治”专项行动以来，截至6月15日，全省食药监管系统共检查医疗器械生产经营企业和使用单位7568家次，警告责令整改829家，处理投诉举报37起，立

记者昨日从省食药监管局获悉，自3月中旬开始医疗器械“五整治”专项行动以来，截至6月15日，全省食药监管系统共检查医疗器械生产经营企业和使用单位7568家次，警告责令整改829家，处理投诉举报37起，立案查处95件，查处黑窝点1个。

医疗机械“五整治”即整治虚假注册申报、整治违规生产、整治非法经营、整治夸大宣传、整治使用无证产品。省食药监管局相关负责人介绍，新《医疗器械监督管理条例》已于6月1日实施，此次专项行动查处的违法行为大多发生在6月前，处罚时仍适用旧版监管条例，6月1日之后的违法行为则根据新规进行处罚。

根据旧条例，严重违法行为一般仅处2至5倍罚款。而新规加大了惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款，并“停牌”5年;检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质，“停牌”10年;受到开除处分的直接责任人员，，10年内不得从事医疗器械检验工作。

(福州日报记者胡红菊)