汕尾市《医疗器械监督管理条例》培训会议

　　中国食品报网讯，据汕尾市食品药品监督管理局处获悉，近日，随着党的群众路线的深入开展，政风行风建设不断推进。为了更好的宣贯落实新修订《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械质量安全管理，，规范医疗器械生产、经营行为，汕尾市食品药品监督管理局对各县（市、区）局医疗器械监管人员、辖区医疗器械生产经营企业的40多名管理者代表和企业负责人进行了新条例的宣贯培训。

　　此次培训介绍了新《条例》颁布实施的意义。本次颁布的新《条例》以风险分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任，强化日常监管、完善法律责任等方面做了大量修改。新《条例》体现了关于建立最严格的的覆盖全过程的监管制度。培训还对新版《医疗器械监督管理条例》在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业的责任、加大对违法行为的处罚力度等方面的修改作了详细解读。

　　会议要求，各企业按照新《条例》的相关规定，积极对照开展自查，及时修订制度文件和标签、说明书，进一步增强遵法守法意识，提升医疗器械产业发展水平，切实保障公众用械安全。

　　下一步，汕尾市局将结合医疗器械“五整治”专项行动，加大新《条例》贯彻落实力度，进一步加强辖区医疗器械监管，重点整治医疗器械在生产流通和使用环节存在的突出问题，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。