食药监奉贤分局召开医疗器械生产监管工作会议

　　9月9日下午，食药监奉贤分局召开医疗器械生产监管工作会议，辖区50余家医疗器械生产企业负责人及管理者代表参加了会议。

　　会上，分局通报了上半年医疗器械“五整治”专项检查情况，，详细分析了企业在日常管理中存在的问题。会议还对新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章、上海市医疗器械生产企业质量信用半定量评价模型作了介绍，并对5S管理推进活动和辖区下半年的五项工作重点进行了部署。

　　会议指出，各医疗器械生产企业要加强法律法规的学习，应做到学法、知法、守法；企业要牢固树立企业是质量第一责任人意识，主动参与“5S”创建工作，积极提高质量管理能力，重视医疗器械不良事件监测和上报等工作。同时，要加强与监管部门的沟通，共同保证医疗器械产品质量。