德州：组织参加省医疗器械生产质量管理规范培训班

山东卫生新闻网讯 为强化医疗器械生产质量管理规范实施，进一步提高监管人员检查能力，近日，德州市食药监局组织该市医疗器械监管工作人员，参加了由山东省食品药品监督管理局主办的医疗器械生产质量管理规范培训班。省食药监局领导以及各市县局医疗器械监管人员共240余人参加了此次培训。省局医疗器械处、审评中心、培训中心负责人出席了开班仪式并讲话。

据了解，培训班结合《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，对医疗器械生产质量管理规范及检查员管理规定、无菌植入医疗器械和体外诊断试剂实施细则与检查标准、有源医疗器械生产质量监管等方面内容进行了培训。同时省食药监局提出了三点要求：一是要认真梳理辖区生产企业的情况。二是要强化对生产企业的日常监管。三是要强化服务意思，监管人员要熟练掌握《规范》，做好对企业的咨询指导工作。

通过有关专家对《规范》、实施细则的详细讲解，使医疗器械监管人员对医疗器械在开发、生产、销售和服务全过程中的质量管理要求有了系统的认识和更深层次的理解。此次培训为贯彻实施《规范》工作打好了基础，确保了明年《规范》的顺利实施，也促进了医疗器械生产企业质量管理水平的整体提高。

（责任编辑：鲁峰）