2014年FDA批准的31个移动医疗产品

    为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更有助于移动医疗的发展。

    如同监管受MDDS(Medical Device Data System)规范的医疗设备一样，FDA监管移动医疗应用的原则，也是划分成3个类别，划分方式是移动医疗应用的功能(functionality)若没有正常运作时，造成病人安全风险的程度差异而定。 

    AliveCor的 总监 Michael Righter曾说，FDA实质上要求的就是类似软件监管，一般好的软件工程师会自然地做这些事情，，像代码审查、单元测试、系统级测试、变更监控等,这些方法通常需要有经验的开发人员在软件部署上严密操作。