石药集团自愿公告 - 与军事医学科学院签订一项抗抑郁创新药物技术转让合同
石药集团有限公司(“本公司”,连同其附属公司“本集团”)董事会(“董事会”)宣布,於二零一四年十二月十日,本公司之全资附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(“石药中奇”)与军事医学科学院毒物药物研究所(“军科院”)签订一项抗抑郁创新药物“阿姆西 汀”(“该药物”)的技术转让合同(“该合同”)。根据该合同,石药中奇同意支付人民币42,000,000元(以里程碑方式分七期支付)予军科院,以获得该药物在中华人民共和国(“中国”)的专利权、开发权和经营权,以及中国以外专利的优先受让权。军科院亦有权享有自该药物上市 後第三年至化合物专利到期,每年按该药物销售额的订明百份比收益。
目前军科院已完成该药物的大部份临床前研究,签订该合同後,将由本集团进行该药物的进一步开发以及注册申报和临床研究,预计於二零一五年上半年可向中国国家食品药品监督管理总局提交临床研究申请。
阿姆西汀为结构全新、作用靶标明确(5-HT/NE双重再摄取抑制剂)的手性化合物,与当前全球销售额最大的抗抑郁药“度洛西汀”(二零一三年全球销售额约67.43 亿美元)比较,具有抗抑郁活性强、起效快,肝脏毒性和胃肠道不良反应低等优点。临床前多项动物药效试验都显示阿姆西汀的药效优於度洛西汀,例如在小鼠强迫游泳试验中,10mg/kg 的阿姆西汀药效显着优於40mg/kg 的度洛西汀。抗抑郁药普遍存在起效时间长的问题,动物试验显示阿姆西汀的起效时间较度洛西汀快一周以上。另外,阿姆西汀还具有良好的抗焦虑作用及镇痛活性,可应用於焦虑症、神经源性 疼痛、糖尿病引起的疼痛、肌纤维痛的治疗,未来市场价值巨大。
随着生活节奏加快,社会竞争加剧,心理因素引发的焦虑抑郁等精神问题日趋突出,对此类药物的需求也逐步增加。据世界心理衞生联盟於二零一二年发表的报告显示,抑郁症在大部份国家的终生发病率约为8-12%,,全 球约有3.5 亿抑郁症患者。
神经精神领域是本集团的一个重点发展方向,该领域的重点产品“恩必普”(丁苯酞)、“欧来宁”(奥拉西坦)等产品已成为本集团的重要利润来源,阿姆西汀项目研发成功後有望成为本集团在该领域的另一个重磅产品。(责任编辑:finet)
责任编辑:wj
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