加快药品注册审批进度 促进医药产业发展

　　“目前，药品注册审评依然存在进度慢、效率低、超时限的问题，这严重制约科研单位及企业研发投入和创新的积极性，影响中国药品的创新发展。”今年全国两会，王玉芝代表密切关注医药产业，她建议加快药品注册审评审批进度，促进国家医药事业健康发展。

　　王玉芝代表说，2007年，国家有关部门组织药监系统对申报过多、过滥的药品注册申请严格审核，有近万个不符合规定的药品申请被撤销。最终检验合格的只有2200个品种，并称其为“过渡期品种”，其中200个“过渡期品种”经严格审查，完全符合要求并同意批准生产，并于2008年在相关网站上公示。

　　“国家已同意批准生产并公示这些品种，却至今未下发药品文号。这些药品的生产企业厂房已建、设备已购、原料已买，因为没有药品文号而不能生产，影响了生存发展。”对此，王玉芝建议，要加快药品注册审评审批进度，对于已经在国家食品药品监督管理总局网站上公示“同意批准生产”的“过渡期品种”，，应该立即核发批准文号。