4月27日，诺华宣布针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊（泰菲乐）和曲美替尼片（迈吉宁）在北京大学肿瘤医院开出中国的首张处方，同时在全国37个城市全面铺货。 泰菲乐和迈吉宁...

4月14日，信泰制药按照老6类申报的抗真菌类药物「注射用米卡芬净钠」的上市申请（CYHS1500411）获国家药品监督管理局批准上市。获批之后，信泰制药是继海正、豪森上海天伟生物和...

4月9日，《自然综述药物发现》发表综述文章，总结了2019年美国、欧盟和日本批准的具有新靶点的药物。 这些药物中，有4个靶点属于转运体蛋白，包括SLC(SoLute Carrier...

16日，美国FDA宣布，批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto（丝裂霉素凝胶）上市，治疗低级别上尿路上皮癌（UTUC）。新闻稿指出，这是第一款针对这一特定患者群的获...

首创药物是通过寻找全新的药物靶标、作用机制和分子结构，以便达到攻克无药可医的重大疾病难题的目的，从靶标的发现、苗头分子的确定、苗头分子向先导物的过渡、先导化合物的确定与优化、成药性...

莎普爱思药业始终坚持选用先进的设备和仪器，并在生产中逐步实现“机器换人”以确保更稳定的产品质量。从“一封家书”“点睛中国”，到“春风行动”“暖冬行动”，在普及眼健康知识、倡导健康生...

2月24日，上海卫健委、上海中医药管理局联合发布《上海市新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案(试行第二版)》， 清开灵软胶囊 被明确推荐用于新冠肺炎轻型 湿热蕴肺 证。此前，北京、广东等多...

强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的使用，用于治疗中度至重度斑块...

1 月 19 日，CDE 临床默示许可栏目更新数据，其中信达生物的 1 类创新药 IBI322 获批临床，适应症为实体瘤和血液肿瘤。 IBI-322是抗CD47/PD-L1双特异性...

今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为未在中...

2019年3月26日，Risankizumab经PMDA批准在日本率先上市，用于治疗对常规疗法响应不足的寻常型银屑病、关节病型银屑病、脓包型银屑病、红皮病银屑病。...

小伙伴们都知道化学药面临专利悬崖后的窘境，不过，对生物制剂来说，到目前为止，专利到期和市场竞争对一些重磅药品的销售影响还不算很大。 上周五，安进在美国新泽西州赢得了关于恩利（Enb...