医疗器械科普专栏{13}

　　本栏目由婺城区食品药品监管局协办

　　四，如何选购“家用医疗器械”？

　　从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅，都属于可以家用的医疗器械，，购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

　　(1)要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病的物品，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等，结合医生的建议和自身情况选择产品。

　　(2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械，包括进口医疗器械在内，都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产许可(备案)证号和产品注册(备案)证号的，要么是假冒产品，要么不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。

　　(3)要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度，根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字，是1就为第一类，是3就是第三类，医疗器械只有三个类别，类别越高风险程度越高。如医用棉签，XXX(省、市)药监械(准)字2013第1XXXXX号，为一类医疗器械；一次性使用无菌注射器，国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号，为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用，因为这类医疗器械存在较大的安全风险，使用要求也更为严格。因此，消费者在购买医疗器械时，应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患，从而选购安全性较高的产品。

　　(4)要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效，消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买，以免上当受骗。

　　(5)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是，有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病”。当遇到这种情况时，消费者就要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何的临床验证。消费者若购买这些商品来治疗疾病，不但花了冤枉钱，还会贻误病情救治。

　　(6)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。