质量监控是制约我国医疗器械融入国际市场的最大因素

　　近年来，发生在国内外医疗领域的投融资并购活动异常活跃，这与行业的快速发展和刚性需求增值空间分不开。而制约我国医疗器械成功融入国际市场的最大因素，是质量监控。

　　现阶段，我国医疗制造业对核心质量过程的把控仍然缺乏对“经验”的积淀，尤其是每道工序中的质量监控还没有积累足够的“过程”，对细微的差异还没有完全理解，导致的结果是我们产品质量的均一性尚在完善当中。

　　关键零部件的创新与知识产权保护是另一个制约因素。科技创新日益成为我们生活的主体，，尤其高新技术对传统产品的颠覆，导致我们尚缺乏第一创意，使得我们对具有先发优势的跨国企业某种关键产品的核心部件尚未吃透，这就需要我们充分利用后发优势在创新上加智慧，突破在价值链的专利范围“瓶颈”。

　　另一个需要注意的问题是，企业所能开发和领悟到的产品必须与临床实践中“医学价值”结合起来，并能够在各种产品的应用中辨析出其固有的作用。这样才能确定出其产品的价格，也是决定其自身价值的所在。

　　因此，细微的基础医学突破对引导企业开发新的医疗产品至关重要，而且每一步的成功都离不开医生的创意对产品的完善，进而在医疗实践中能够最大程度解决患者医疗病痛。企业与使用者的密切沟通是必不可少的，良好的第三方评估对产品的使用价值提供着最好的说明。

　　最后，还应认识到资本的介入对现有产品的革命具有决定性。企业并购的目的是在扩大产品覆盖面时，就要明确知晓用什么样的战略与战术将产品融入固有的质量监控体系当中，这是尤为重要的。