象山：借力借能提升医疗器械监管效能

　　为了切实保障医疗器械市场秩序，强化医疗器械监管，象山局借力借能，多管齐下，促医疗器械监管工作稳步提升。

　　一是借力行业组织，提高“一条例五规章”宣贯落实。主动走访我县医疗器械商会，保持有效沟通，鼓励商会作为医疗器械生产、经营、使用单位的交流平台，积极宣贯法规规章要求，指导帮助企业会员做好贯彻落实工作，发挥商会作用。积极走访县旅馆业协会、日杂百货商会，争取对医疗器械监管工作的支持，借助协会、商会，宣传二类医疗器械经营法规要求，帮助督促会员积极主动备案，取得了良好效果。

　　二是借能卫生计生部门，规范医疗机构医疗器械使用行为。多次协调卫生计生部门，联合发布医疗器械监管情况、不良事件考核细则及目标值等，明确医疗机构责任，强化绩效考核。鼓励发挥医疗器械质控领导小组，强化卫计系统内部业务指导能力，进一步规范医疗机构医疗仪器设备使用行为。

　　三是借力软件开发公司，全面升级医疗器械信息化监管能力。根据国家总局新发布的医疗器械“一条例五规章”的规定，结合《医疗器械经营质量管理规范》要求，我县使用的医疗器械管理信息化系统（包括医疗机构版、经营企业版及我局监管直通车）已急需进行修改完善。一是全面自查我县信息化软件与国家总局规定要求的差距；二是针对差距逐步提出修改完善需求；三是积极联系软件开发商，，商讨修改完善措施。目前已根据前期需求调研，与网新易盛公司工程师沟通探讨，全面开展软件升级开发和调整，完善智能监管功能。