扶沟县食品药品监督管理局进一步加强医疗器械监管信息档案管理工

扶沟县食品药品监督管理局进一步加强医疗器械监管信息档案管理工作

2014-12-02 15:36　 　 来源：中国食品安全网河南频道　 　 作者：康若怡 通讯员冯艳丽

为有效加强对医疗机构器械的全程监管，切实保证医疗器械的质量，保障人民群众使用医疗器械的安全有效，近期，扶沟县食品药品监督管理局大力加强医疗器械生产经营使用单位监管档案管理工作，进一步提高了监管效能，提升了监管水平。

据了解，扶沟县通过建立健全档案，强化工作档案的规范化。该局将医疗器械生产经营使用单位纸质和电子档案同步建立，由专人负责，为科学监管提供依据。实施动态管理，切实提高监管成效。将违法违规行为较多或管理薄弱的单位确定为重点监管对象，及时更新监管档案信息，实行动态管理，加强跟踪检查。同时，加强风险防控，，确保监管安全。以建立日常监管档案为切入点，将购进渠道、高风险医疗器械作为风险点，完善落实医疗器械安全风险因素分级管理制度，有效防控医疗器械生产使用安全风险和隐患。

截止目前，扶沟县食品药品监督管理局共对22家乡镇以上医疗机构、8家医疗器械经营单位、600多家诊所进行了监管信息建档。医疗器械监管信息档案的建立，使该局摸清了相对人底数，为科学有效监管奠定了基础，增强监管工作的针对性和实效性。

关键字：扶沟县食品药品监督管理局 医疗器械 监管信息 档案管理

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