株洲市医疗器械不良事件监测工作再上台阶

为了加强对上市医疗器械的使用安全监管，株洲市食品药品监督管理局重点抓住了市内二级以上医疗机构这些主要的医疗器械使用单位，借助株洲市医疗器械行业协会这一平台，加强了对辖区内二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测工作的管理。该局器械科及不良反应监测中心利用协会每月定期召开理事会的锲机，积极开展医疗器械管理有关法律法规的宣传，并定期对医疗器械不良事件监测工作的督导。监测中心人员经常深入各会员单位开展服务与现场指导。市食药监局对不依法开展不良事件监测工作的单位提出批评，责令限期整改。

通过“抓基础，强服务，严监管”这些有效的举措，推动该市今年的医疗器械不良事件监测工作再上了一个新台阶。截止到2014年11月30日，该市共收集到医疗器械不良事件报告1438份，完成比上年同期增长15.6%，其中严重报告1313例，占91.3%，三类报告882例，占61.3%，圆满完成了上级机构下达的各项监测指标。（株洲市药品不良反应监测中心供稿）