立法下的中药道路

　　近日，，在卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上传出，我国首部《中医药法》的立法工作已经完成公开征求意见，国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总，并根据意见进一步对草案修订完善。虽然何时出台尚没有确切的时间表，但毫无疑问这意味着中医药立法工作已经走到了“最后一公里”。

　　可以预见，即将颁布的《中医药法》，将从多个层面对我国中药行业带来深远影响。在新的政策和法律环境下，“中药现代化和中药国际化”或将迎来与以往不一样的发展。但值得注意的是，如何实现传统与现代的融合，如何实现走出去与沉下来的平衡，仍然值得深思。

　　传统与现代的融合

　　根据此前流传出来的《中医药法》征求意见稿，国家将保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药生产，鼓励应用现代科学技术研究开发传统中成药。可以看到，国家一方面在提倡中药生产加工应继承传统，另一方面也在鼓励中药现代化。

　　对于前者，中医药几千年沉淀中的许多精华尚未被挖掘，同时也遗失了许多传承，因此保护传统技术工艺、生产传统剂型自然非常必要。对于后者，本报特约观察家、河南太龙药业OTC营销From EMKT.com.cn中心市场推广总监吴延兵表示，国家鼓励用现代技术开发传统中药，是因为相比西药，中药研发投入、创新不足的问题长期困扰行业发展，致使中医药的国际竞争力明显不如西药。因此，此举是加大扶持中药的研发力度，加大中药创新力度。

　　“现代工艺在传统中医药领域的应用，对于规范中药的标准，发挥中医药优势的同时又使其传承不再那么困难具有重大的意义。”本报特约观察家、内蒙古康恩贝药业执行总经理刘新忠指出，事实上近年国家正大力推进中药产业现代化，利用现代科学的理念重新诠释中药，按照西药的方式生产中成药，使传统中药向现代中药转变。虽然我国的中药生产工艺有一定的进步，但离现代化医药工业优质化生产要求还有很大差距，中药产业的生产技术尚未摆脱作坊式生产的局面，缺乏科学规范的标准和质量控制手段，很难保证产品质量的均一和稳定性。传统中药材、中药饮片、中成药的生产标准不能规范、质量管理无法严格是我国中药始终饱受争议的主导原因。

　　那么，面对中药发展的现实难题，中药现代化是否是一剂“良药”？对此，吴延兵认为，中药的发展走现代化、标准化道路是社会发展的必然趋势，也是提升中医药获得国际认可、国际竞争力的必经之路。

　　“中医药具有其已经形成并经受了历史检验的独特理论，如果简单的实现现代化或者标准化肯定不可取，应当是根据具体产品的特点实现传统中药和现代技术的有机融合。”刘新忠强调，中药现代化今后的发展方向，应该着重以下几个方面的研究：首先政府和产业界要实实在在地实现中药制剂的标准化、规范化，保证同一品牌的中药产品具有同样的效果，这应当是中药现代化的初步目标，也是中药进入国际医药主流市场的前提。其次是要明确中药有效成分和药理作用机制，同时中医药立法一定要有一个准确的定位和明确的目标。

　　吴延兵的看法或许是一个传统与现代融合的支点。他表示，中药现代化不是要搞清中药的有效物质基础，提取中药的有效成分分离出单质，再走向化学合成的道路。中药讲究配伍，而且中医讲究辨证施治。所以，这个融合点就是，必须是中医理论指导的现代化中药制剂。

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