原辅料国产替代硬核支撑：白云山汉方中药现代提取分离技术获广东省科技进步奖特等奖

近日，2025年度广东省科学技术进步奖评选结果正式公布，广药集团白云山汉方“中药现代提取分离技术产业化突破及其在医药工业中的创新应用”项目斩获广东省科技进步特等奖，摘得我省科技奖励体系中的最高荣誉，成为医药工业领域首个获奖单位。

该项目实现了中药现代提取分离技术的自主可控，成功破解长期制约我国中药行业以至医药工业发展的多项“卡脖子”技术难题，扭转了我国高端制剂依赖进口的困境，为全省万亿级中医药大健康产业升级注入硬核科创力量。

锻造中药现代提取分离硬科技，重塑高效绿色产业制造新模式

针对传统中药工业生产能耗大、生产效率低、有效成分保留率低、产品质量稳定性差等行业共性难题，白云山汉方依托国家工程研究中心科创平台，持续攻关中药现代提取分离技术，成功实现连续式超临界 CO2萃取、膜分离、色谱分离等中药现代提取分离技术在医药工业中应用的集成创新突破，颠覆了传统粗放的生产模式，建立高效节能、绿色低碳的产业化制造工艺体系。

刘菊妍打了个“导弹发射基地”的比方：中药现代提取分离技术体系好比导弹发射基地，导弹（产品）的型号五花八门，但真正的核心在于基地强大的推动发射能力，也就是持续引领产品升级的技术力。项目技术应用于灵芝孢子油的工业化生产，生产效率提高50%以上，能耗降低 超过50%；应用于王老吉凉茶提取液的浓缩，浓缩效率提升超过 50%，能耗成本降低 超过90%；应用于含量极低天然来源长春碱抗肿瘤原料药的规模化制备，生产周期缩短80%以上，实现产能从克级到百公斤级的跨越提升，成功赋能中药提取物、中药复方、单体化合物等不同类型产品提质增效，为中药行业的高质量发展提供应用示范。

破解药用脂质原辅料“卡脖子”困境，支撑高端制剂产业补链-延链-强链

项目技术不单引领了中药产业的现代化升级，还成功构建了以连续式超临界 CO2 萃取、工业色谱技术为核心的工业化集成技术体系并延伸应用至药用脂质原辅料和高端制剂领域，破解了我国药用脂质原辅料及其下游高端制剂的“卡脖子”产业化技术难题，实现了稳定、持续的国产替代。

以静脉注射脂肪乳为代表的高端制剂，广泛应用于危重、烧伤、术后等不能正常饮食的患者的营养支持。然而，注射用磷脂、注射用油脂、注射用胆固醇等药用脂质作为注射用脂肪乳制剂的关键原辅料，过去长期面临进口垄断的困境。

“药用脂质原辅料在高端制剂领域，就像芯片。”白云山汉方党委书记、董事长袁诚表示。虽然芯片不是整台机器，但机器能不能转，它说了算，关键的药用脂质原辅料不合格，后面的制剂就别想做了，药用脂质原辅料的受限，直接制约了我国高端制剂产业的发展。

值得注意的是，药用脂质原辅料主要也是从天然原料提取分离获得的，这一点跟中药很像，但用于注射的物质要求更严格，纯度、杂质、稳定性，一样都不能松。

白云山汉方党委副书记、总经理许文东回忆，十多年前团队着手研发相关产品时，一家德国企业曾直言：“你们中国人做不了这么复杂的东西。”

“我们偏偏不信邪。”许文东说。

进口产品的质量标准是公开的，但关键参数、成分比例等质控要点都是未知的。团队只能基于进口产品进行逆向拆解，一点一点地解析产业化问题：成分的比例会影响乳化性能、有安全风险的杂质得到严格控制、易氧化的成分在生产时得想办法尽量保护。

一个问题可以通过一项技术解决。但一项技术，解决不了所有的问题。

项目团队基于中药现代提取分离技术的深厚底蕴，发挥集成技术优势，构建以超临界 CO2 反向萃取、色谱分离为核心磷脂集成体系等为核心的药用脂质产业化技术体系，突破了组分控制、有害杂质剔除、氧化指标稳定等技术瓶颈，成功研发十几个打破进口垄断的药用脂质原辅料新产品，推动我国脂质原辅料国产化率大幅提升，产品的杂质控制水平优于进口产品，破解了高端制剂脂质原辅料的“卡脖子”难题。

关键原辅料的突破有力支撑下游高端制剂的飞速发展，成功推动注射用脂肪乳制剂全面国产化，显著提升了我国高端制剂产业链供应链的韧性，从根本上扭转我国高端制剂长期依赖进口产品的困境，推动产业实现跨越式发展。

打造自主可控技术与产品产业化落地的范本，以新质生产力驱动医药工业高质量跃升

项目基于关键核心技术的产业化突破以及高端制剂药用脂质原辅料的自主供应，成功创制了疗效确切、成分清晰、质量可控的自主知识产权中药1.2类新药LBZ-18口服乳，有望解决超过70%肿瘤患者面临的严重疲乏问题，在填补临床需求的同时，还为行业提供了可复制、可推广的“源于功效-解析机理-创制新药-走向国际”的现代中药新药研究范式。项目研制的合成磷脂、注射用胆固醇等关键药用脂质原辅料，可应用于mRNA疫苗、小核酸药物、LNP递送系统等前沿药物，促进原创新药和“领跑”产品不断增多，推动我国成为世界医药创新重要源头。

科研成果贵在落地，技术价值重在产业。白云山汉方此次获奖的核心亮点，就是打通了“基础研究-技术攻关-中试优化-工业生产”的全创新链条，为行业技术与先进产品的产业化落地提供了可复制、可推广的广东范本。

此次斩获省科技进步特等奖，是对白云山汉方多年深耕现代化科创攻坚的权威认可，更是广东省突破核心技术壁垒、实现科技自立自强的标志性成果。未来，白云山汉方将以自主可控核心技术驱动产业变革，持续攻关中医药乃至医药工业的“卡脖子”难题，助力广东筑就全国医药科技创新与产业高地，推动我国医药工业高质量跃升，跻身全球医药创新极。

白云山汉方三大系列产品矩阵全线升级，构筑高端制剂原辅料国产供应底座

依托上述集成技术体系，白云山汉方已构建起覆盖天然药用磷脂、药用油脂与合成磷脂的高端脂质原辅料产品矩阵。

在天然药用磷脂领域，公司精制蛋黄卵磷脂（CDE备案F20190001049，A状态）是国内首家获得国家药监局注册批文并完成美国FDA原辅料登记（DMF 35483）的同类产品，产品执行中国药典CP、美国药典USP、欧洲药典EP三方质量标准，广泛用作脂肪乳乳化剂与脂质体结构脂质；蛋黄磷脂酰胆碱（CDE备案F20170000086，A状态）相关制备方法荣获第二十届中国专利优秀奖，注射用胆固醇（CDE备案F20170000625，A状态）则为脂质体制剂的关键膜组分。

在药用油脂领域，公司形成以注射级油脂为核心的完整产品线：大豆油（供注射用）（CDE备案Y20190000635，A状态）、中链甘油三酸酯（CDE备案Y20200001227，A状态）、精制橄榄油（CDE备案Y20190000997，A状态）均执行CP/USP/EP三方药典标准，结构甘油三酯（CDE备案Y20230000845，A状态）、油酸钠（供注射用）（CDE备案F20220000120，A状态）等相继获批上市，可全面适配营养型脂肪乳、载药型脂肪乳、油类针剂与滴眼剂等多元制剂场景，为脂溶性药物提供稳定、可控的油相与载体解决方案。

面向脂质体、mRNA疫苗、小核酸药物与LNP递送系统等前沿赛道，公司前瞻布局合成磷脂系列：二棕榈酰磷脂酰胆碱（DPPC）、二硬脂酰磷脂酰胆碱（DSPC）已在CDE备案登记，二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱（DMPC）、二芥酰磷脂酰胆碱（DEPC）、二油酰磷脂酰乙醇胺（DOPE）、培化磷脂酰乙醇胺及多种磷脂酰甘油钠等品种均在研推进，可满足脂质体、纳米粒与LNP递送系统对高纯度、定制化合成磷脂的严苛需求，助力我国原创新药与高端递药制剂产业链实现自主可控。