广州维力医疗器械IPO：海外销售有风险 高新技术资格存疑

2014-07-23 14:34 | 来源: | 浏览 ：次

　　广州维力医疗器械股份有限公司近期披露招股说明书，此次公司发布不超过2，500万股（包括公司公开发行的新股及公司股东公开发售的股份）。

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　　招股说明书显示：

　　一、海外销售风险

　　2011 年、2012 年及2013 年，公司直接外销金额占主营业务收入的比例为50.83%、49.37%及52.27%，通过国内贸易商间接外销金额占主营业务收入的比例为20.69%、17.84%及15.47%，直接外销及间接外销的比例合计为71.52%、67.21%及67.74%，占比较高。

　　公司产品销往全球超过70 个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动等风险，目前部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险及海外销售管理风险。

　　1、汇率变动风险

　　公司直接外销比重较大，主要以美元结算。2005 年7 月我国调整人民币汇率形成机制后，2010 年6 月国家根据国内外经济金融形势和我国国际收支状况，决定进一步推进人民币汇率形成机制改革，增强人民币汇率弹性。2010 年末、2011 年末、2012 年末及2013 年末，人民币对美元汇率的中间价分别为1 美元对人民币6.6227 元、1 美元对人民币6.3009 元、1 美元对人民币6.2855 元及1 美元对人民币6.0969 元，报告期各期的升值幅度分别为4.86%、0.24%及3.00%。

　　人民币的升值趋势一方面影响公司产品出口销售价格，影响公司产品在海外市场的竞争优势，对海外市场销售产生不利影响；另一方面，使公司产生汇兑损失。如果未来人民币持续升值，将对本公司的营业收入及利润产生不利影响。

　　2、贸易摩擦风险

　　公司海外市场国家或地区大部分为世界贸易组织（WTO）成员，WTO 是提倡开放市场、贸易自由化、减少或解决国际贸易争端的条约性组织。目前在全球医用导管贸易中，没有针对中国产品的关税、配额或许可证等歧视性政策。

　　随着我国医用导管生产和出口的不断增长，有可能在某些市场占有率较高的国家或地区被当地厂商或政府发起反倾销、反补贴行动或滥用WTO 贸易争端机制， 从而影响公司产品在该市场的销售。

　　3、区域局势不稳定风险??公司产品销往全球超过70 个国家或地区，部分国家或地区局势不稳定，如中东部分地区为冲突多发地，近年来发生了战争或动乱。

　　公司产品用于医疗救治活动，但在重大政局变动或社会动乱的情况下，目标市场的社会稳定、治安局势和医疗环境可能发生重大变化，从而影响其国际结算和支付条件，由此可能影响公司产品在该等地区的销售和货款结算。

　　4、全球经济发展前景不确定的风险如果全球经济出现低迷或衰退，可能影响相关国家的医疗卫生政策和政府医疗预算，会影响当地居民的就医意愿和医疗开支，从而影响本公司的产品销售。

　　5、产品准入管理风险

　　各国对医用导管的产品准入标准不一。目前公司产品销往超过70 个国家或地区，为符合这些不同的产品准入标准，需要公司和专业技术人员花费较长时间研究并制定相应的产品规范。公司目前符合全部销售国家或地区的产品准入标准并取得相应的注册或认证。未来如果这些产品准入标准发生重大调整或变化，公司仍可能需要耗费一定时间去调整和适应。如无法取得相关准入资格，可能导致该区域内销售下滑甚至退出该市场，将对公司的业务、经营成果、财务状况与流动性的结果产生不利影响。

　　6、跨国诉讼风险

　　不同国家或地区的法律体系不同，与我国也可能存在较大差异，公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或法律诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品的认可程度、减少公司产品的需求，上述问题可能对公司的业务、经营成果、财务状况与流动性的结果产生不利影响。

　　二、产品质量控制风险

　　医用导管在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。

　　如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　三、产品责任风险

　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

　　四、经销风险

　　公司的产品基本通过经销方式进行销售。如果公司未来不能持续与经销商进行良好的合作，不能帮助经销商获得更好的发展，可能导致经销商不再经销公司的产品转而经销竞争对手的产品；如果某些经销商不能遵守公司对其进行的销售区域的相关约定，相关市场秩序可能失控，可能导致公司的整体销售收入下滑等情形；这些情形都将影响公司的业务发展、财务状况。

　　五、租赁房产的搬迁风险

　　本公司下列房产租赁存在瑕疵，出租方未能取得有效的房产权属证明:

　　上述房产存在瑕疵及搬迁风险:如果本公司的上述员工宿舍被要求搬迁，而本公司不能找到替代的宿舍，可能对本公司的生产经营造成一定的影响。

　　六、出口退税的风险

　　公司出口货物适用退（免）税规定，报告期内，公司的增值税出口退税率皆为17%。报告期内，本公司及子公司上海维力退（免）税额合计分别为2，656.06 万元、2，654.81 万元及3，597.69 万元。如果未来国家调整本公司产品的出口退税率，则可能对本公司的业务、经营成果、财务状况与流动性产生不利影响。

　　七、募集资金投资项目预期效益不能实现的风险

　　1、募集资金投资项目市场推广的风险公司募集资金投资项目涉及产品新增产能及倍数情况如下:

　　如上表所示，公司募集资金投资项目产能增长幅度较大，尽管公司通过相关措施努力进行市场开拓，但能否消化新增产能，市场开拓措施能否取得良好效果存在一定的不确定性。如果新增产能无法消化，可能对本公司的经营成果产生不利的影响。

　　2、募集资金投资项目实施进度的风险

　　本次募集资金投资项目建设期为1-2 年，募集资金投资项目涉及厂区建设、车间装修、设备选型及采购等多项庞杂的事项。在项目实施过程中，工程能否顺利进行存在一定的不确定性。如果募集资金投资项目无法按进度实施，可能对本公司的经营成果产生不利的影响。

　　3、募集资金折旧费用增加的风险

　　本次发行募集资金所投资的项目建成后，公司固定资产规模预计将增加20，519.75 万元，年折旧费增加1，846.78 万元。虽然公司进行了审慎的经济效益预测， 但如果因市场需求等因素发生重大变化导致新增产能无法消化，募集资金投资项目的收益不能覆盖募集资金投资项目增加的折旧，可能对公司的经济效益产生不利影响。

　　八、高速成长过程中的管理风险

　　公司已经建立了规范的法人治理结构，并在与国内外客户的合作过程中，不断努力提高公司的管理水平，取得了较好的经营效果。随着公司业务规模的进一步扩大，如何建立更加科学有效的管理体系，吸引和培养企业经营管理所需的优秀人才， 从而提高公司的管理效率将成为公司发展面临的重要问题。本次发行募集资金投资项目建成后，公司业务规模和管理工作的复杂程度都将显著增大，如果公司的管理能力不能适应未来扩张的需要，将对公司生产经营造成不利影响。

　　九、人才流失的风险

　　在某种程度上，公司的成功取决于公司吸引、留住、培养和发展公司高级管理人员以及其他关键员工，包括研究开发人员、市场营销人员和其他运营人员。医疗器械行业人才的激烈竞争、全球经济和行业波动的状况、公司内部架构的变化、竞争对手的招聘政策、员工激励政策的有效性可能使得公司不能吸引、留住、培养上述人员，这可能对公司的经营成果及财务状况产生不利影响。

　　十、技术更新及产品替代的风险

　　医用导管产品的研发、设计、生产和使用与临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造等技术息息相关。相关技术的发展，可能对医用导管的研发、设计、生产和使用提出更高要求，也可能减少医用导管的使用或者出现其他替代产品。如果企业不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺的出现对医用导管产品生产或使用的影响，不能采取恰当的应对措施，将对企业的产品研发、生产制造和销售、未来经营成果和财务状况造成不利影响。

　　十一、技术资料失密的风险

　　核心技术资料是公司多年来技术创新的成果，对于公司而言意义重大。如果公司目前制定的保密制度失效，如果公司的文件加密、权限控制和信息安全保护系统失效而导致公司的技术资料失密或公司个别技术人员向竞争对手泄露本公司的技术秘密，将对公司的持续经营造成重大不利的影响。

　　十二、医疗器械行业监管相关的风险

　　国家对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的准入和监督管理制度。本公司的经营条件如果不能持续符合国家医疗器械监督管理部门的有关监管规定，公司的生产经营许可可能会被暂停或取消，从而对公司的正常生产经营产生重大不利影响。

　　十三、医疗卫生政策变化风险

　　医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，国家卫生部于2007 年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208 号），指出政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制

　　改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品在地区、价格方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。

　　十四、产品注册的风险

　　为持续保持市场竞争力，公司需不断研发新产品，但各个国家或地区对医用产品都有严格的认证或注册管理制度，只有通过注册或认证的产品才能在该国或该地区销售，例如在国际市场销售的产品需通过CE 认证、FDA 注册或其他国际产品质量体系认证或注册，国内市场则需通过CFDA 注册。虽然公司已通过相关的质量体系认证和产品认证或注册，但未来个别产品有可能不能及时通过认证或注册。由于认证或注册的法规庞杂，公司可能不能及时掌握该等认证或注册法规的变化情况， 从而导致原有已经认证或注册的产品不能持续获得认证或注册，则可能对公司未来业务计划的实施及经营成果产生不利的影响。

　　十五、核心管理团队变动的风险

　　公司的核心管理团队向彬、韩广源、段嵩枫一起创业十余年，已经形成了一致的经营理念、明确的分工协作、和谐的合作氛围，这是本公司能够持续健康发展的重要基础之一。如果未来三人的经营理念出现严重分歧，不能继续共事，将可能对公司的生产经营造成重大不利影响。

　　十六、原材料价格波动风险

　　公司生产医用导管主要原材料为天然乳胶、医用级PVC 和硅胶。2013 年度， 天然乳胶、医用级PVC、硅胶分别占公司生产成本的5.93%、10.88%及3.59%。其中，天然乳胶与医用级PVC 的采购价格受相关期货价格的影响较大。如果原材料价格持续上涨，而公司不能通过调整产品售价及时传导原材料价格持续上涨的影响， 将可能对公司经营业绩造成不利影响。

　　十七、原材料供应的风险

　　公司的主要原材料为天然乳胶、医用级PVC 和硅胶等，如果公司与这些材料的供应商的合作出现问题或这些供应商自身的产能不足，而其他备选供应商不能及时替代这些供应商，则公司可能出现原材料供应不足或中断的状况，从而影响本公司的生产经营及经济效益。

　　十八、人力成本上升的风险

　　近年来，我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据，2008 年至2012 年，全国制造业私营单位就业人员平均年工资分别为16，443 元、17，260 元、20，090 元、24，138 元及28，215 元，年均复合增长率达到14.45%。各省市亦连年提高最低工资标准，广州市最低工资标准已经从2009 年的860 元/月上调至2013 年的1，550 元/月。2011 年、2012 年及2013 年，公司生产员工年平均工资分别为26，337.63 元、31，307.64 元及37，233.14 元，生产员工平均工资持续上涨，，人工成本上涨压力显著提高。如果人力成本持续提高，将对公司经营业绩造成一定的不利影响。

　　十九、招工难的风险

　　近年来，招工难成为沿海地区特别是珠江三角洲地区众多企业面临的主要问题之一。随着公司业务的持续增长及募集资金投资项目的实施，公司对各类人员的需求将进一步扩大。如果公司不能招聘到合适条件、合适数量的员工，将对公司的业务持续增长带来一定的不利影响。

　　二十、净资产收益率下降的风险

　　报告期内，公司的加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润口径）分别为26.26%、24.26%及22.27%。本次发行后，公司的净资产将大幅增长，同时由于募集资金投资项目存在一定的建设期及达产期，难以在短期内产生可观的经济效益。因此公司本次发行后净资产收益率存在显著下降的风险。

　　二十一、资产抵押的风险

　　截至2013 年12 月31 日，公司大部分房屋建筑物已用于公司借款的抵押，该部分抵押的固定资产原值为8，706.39 万元。如果公司资金安排或使用不当，资金周转出现困难，未能在合同规定的期限内归还贷款，相关银行将可能采取强制措施对上述资产进行处置，从而对公司正常生产经营造成不利影响。

　　二十二、税收优惠政策变动的风险

　　根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2008]172 号）、《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2008]362 号），公司被认定为高新技术企业。根据现行企业所得税法的规定，报告期内公司享受15%的企业所得税税率优惠政策。公司高新技术企业认定于2013 年末到期，2014 年公司需要重新申请高新技术企业认定， 如果未来国家税收政策变化或公司未通过高新技术企业认定而不能持续获得该项优惠，将对公司的净利润产生不利影响。

　　以上内容均出自广州维力医疗器械股份有限公司招股说明书！