多元推进中药“出海”

　　由国家中药现代化（上海）创新中心主办的“2014（第三届）创新中药及植物药国际高峰论坛”于9月18~19日在江西南昌举办。论坛以“创新、发展、应用”为主题，为中药与植物药产业链各个环节的企业与相关单位之间构筑起创新、技术、市场、应用等领域互换信息、互动合作的交流平台。

　　论坛上，，来自全国多家科研院所、医院，以及国内外医药企业的中药专家，展开院（医药学院院长）总（药企老总）互动和院长（中医院院长）对话，就创新中药与植物药的现代化、产业化、国际化进程展开研讨，分析中药“出门难”的原因，总结已有的成功探索经验，指出中药探路海外的方向。

　　复方制剂带领中药走出国门

　　中药为何难以走出国门？中国工程院院士、中药及天然药物化学专家姚新生分析，中西方对于药品理念存在差异是导致该现象的首要原因。“西方很多国家过去只承认单一化合物作为药品应用，强调药物作用靶标明确，讲求‘药到病除’‘立竿见影’。”

　　其次，中药防治疾病的作用物质基础和作用机理缺乏科学有效的研究，也制约了中药迈出国门的脚步。在人们更为关注药品临床功效及安全保障的今天，传统中药产品在这些方面的工作多停留在经验医学的观察阶段，也缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。

　　此外，现有质量控制方法难以确保中药产品能达到现代药物应有的“安全、有效、稳定、可控”的质量要求。“部分用作质量评价的化学指标，与药物功效或毒副作用之间的‘量-效关系’‘量-毒关系’等缺乏研究，质量监控标准难确保功效和安全保障的普遍适用性。”姚新生说。

　　“中药方剂反应中国传统医药分化的精髓和特色，中药的功效及安全性更多体现在整合后的中药方剂中。”为此，姚新生建议，以中药复方制剂为契机，使其标准化、规范化，将利于中药走出国门。

　　确认方剂产品临床功效及安全保障的普遍适用性，对于中药复方制剂研究尤为重要。“首先优选那些已经批准生产、销售，临床反映效果好、市售前景看好的重大品种，最好选择西医药缺乏治疗方法，而中医药有独特疗效的病种。”姚新生说，除了探究中药产品作用物质基础和作用机理外，还应对生产全程质量标准、监测方法，特别是质量监控指标选择、测定方法及不良反应监测等方面加强研究投入，才能助推中药走出国门。