乐陵食品药品监督管理局开展医疗器械“五整治”专项行动

山东卫生新闻网讯 为进一步加强医疗器械监管，根据《德州市食品药品监督管理总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案》，结合乐陵市实际情况，近日，乐陵市食药监局集中开展了全市医疗器械“五整治”行动。此次行动明确了指导思想、总体目标、整治重点以及工作安排。

专项行动主要有五个方面：

一、整治虚假注册申报。重点整治第一、第二、第三类医疗器械首次注册申请不真实行为。

二、整治违规生产。重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌；避孕套未经备案擅自委托生产；血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。

三、整治非法经营。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、第三类医疗器械；无证经营装饰性平光隐形眼镜、助听器；未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

四、整治夸大宣传行为。重点整治对物理治疗类医疗器械进行违法宣传，夸大产品功效和适应范围等行为。

五、整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、使用无证定制式义齿的行为。（汪兰凤）

(责任编辑：鲁峰)