市局举办医疗器械内审员培训班

市局举办医疗器械内审员培训班

扬州市食品药品监督管理局　　　　2014年07月31日

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近日，，市局邀请国医械华光认证公司在扬举办了一期医疗器械质量管理体系内审员培训班，我市医疗器械生产经营企业以及监管人员共88人参加了培训。作为全年培训计划的一部分，这期内审员培训班主要讲解了ISO9000和ISO13485的概念、医疗器械质量管理体系和质量管理体系的建立与审核等相关课程。随着医疗器械行业发展，企业规模扩大、新企业不断涌现，内审员的需求缺口较大，贯彻实施《医疗器械质量管理规范》对企业管理人员数量和素质提出了新的要求。本次培训班为全市医疗器械生产经营企业内审员队伍补充了新鲜血液，将为企业质量管理体系的建立和有效运行起到积极的推动作用。