自治区局举办医疗器械监管及不良事件应急演练培训班

　　为进一步加强医疗器械安全应急处置能力建设，提高基层医疗器械监管人员的监管能力、医疗器械安全突发事件的快速反应和应急处理能力，有效应对医疗器械不良事件监测过程中的安全突发性事件，9月26日上午，，自治区局在东兴市举办了医疗器械监管及不良事件应急演练培训班。

　　此次培训班邀请了自治区局医疗器械处、应急处和药品不良反应中心的领导对基层医疗器械监管人员进行培训。医疗器械处负责人根据基层医疗器械监管人员的特点，对新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套规章中的新特点、新要求进行了详细讲解，并要求监管人员应该转变监管理念和方式，更好的服务企业；药品不良反应中心领导主要针对医疗器械不良事件的相关内容和如何提高医疗器械不良事件监测进行讲解，对各市器械不良事件监测好的做法和经验进行了分享；第应急处领导对器械不良事件引起的医疗器械安全事件应急处理进行深入分析，并对处置应急事件时的处置流程和要点进行了梳理和讲解。

　　全区各市食品药品监督管理局分管局领导和医疗器械业务科室负责人，防城港市全体医疗器械相关工作人员参加了培训班。