医药创新系列之细胞治疗：破茧而出的干细胞产业

    【慧聪制药工业网】干细胞产业估计在2020年达到4000亿美元市场。根据干细胞行业报告StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年逼近20亿美元,平均每年以34%复合增长率增长。根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。

干细胞

    国际视野:干细胞在再生医学领域表现出极大的潜力。主要地区国家的政策取向对干细胞研究有加速放开的趋势。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。

    国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。

    行业“增持“评级,关注相关企业中源协和。公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务,中期开拓化妆品美容保健品和细胞制剂。2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。过去几年公司处于布局阶段,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析,开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,收购执诚生物,实现南北市场互通,未来基因检测方向会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。积极投入美容护肤产品的开发:瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入生产,将产品投放至销售渠道。脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液和抗栓新药注射用重组新蛭素(酵母)药品正在申请临床试验,下半年干细胞三大管理制度有望出台,届时利好行业龙头。

    风险。(1)各地干细胞存储竞争情况;(2)新药取得临床批件时间;(3)新技术研发进展;(4)政策监管。】